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An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in French Anti-cancer Centers. (PREPA-10)

16 de agosto de 2017 atualizado por: Centre Leon Berard

An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in the French Anti Cancer Centers.

The purpose of this observational study is to determine the proportion of patients with a score greater than 3/10 to the questionnaire PALLIA-10.

This questionnaire is a tool provided by the French Society for Palliative Cares, aiming at helping the providers of care to identify patients who would require palliative cares.

According to the notice of the questionnaire, patients with a score greater than 3 would be taken in charge by a palliative care team. Considerong the 10 itmes of this questionnaire, it seems that a large majority of patients would have a score greater than 3 in the context of anti cancer centers.

To date, palliative teams are not designed to take in charge such an amount of patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Continuous improvement of therapeutics helped to lengthen different stages of natural cancer evolution. Advanced cancer patients are followed-up even longer; therefore there is a need to increase palliative care resources. A global therapeutic approach is being set up gradually thanks to specialized supportive care team. This global approach includes therapeutics and life condition improvement of the patient and his family.

In France, only 2 anti-cancer centers have a palliative care unit. The 16 other centers design hospital beds for palliative care and work with mobile palliative care teams.

According to latest studies with high level of evidence, International oncology societies published good practices guidelines supporting the need of early palliative cares for patients with metastatic cancer.

In 2010, Temel et al. demonstrated early palliative care effectiveness. Indeed, early palliative care led to significant improvements in both quality of life (score on the FACT-L scale: 98.0 vs. 91.5; p=0.03) and mood (depressive symptoms: 16% vs. 38%, P=0.01). Moreover median survival was longer among patients receiving early palliative care (11.6 months vs. 8.9 months, p=0.02). Analysis showed that patients assigned to early palliative care stopped chemotherapy earlier, had a higher enrollment rate in palliative care units and less depressive symptoms when cares were provided by both oncologists and palliative care teams.

Other specific scales support efficiency of early palliative care on quality of life. Early palliative care increases also satisfaction of the cares. Therefore, these results illustrate the need for an early integration of palliative care in France; and this approach is recommended in the third national plan against cancer.

Despite efficacy data, no high international consensus exists on a screening score for patients requiring early palliative care. Some teams therefore use prognostic factors like Barbot score.

Confronted with such difficulties, the French Society for Counselling and Palliative Care create a score (PALLIA-10) with 10 items on personal situation of the patient and his disease. This score helps medical staffs to direct patients to a specialized team as soon as it is > 3/10.

PALLI-10 score is not optimized because of the large number of patients with a score > 3 in the French anti-cancer centers. In 2014, a team from Centre Fraçois Baclesse (Caen, France) showed that nearly 65% of hospitalized patients in medicine department has a score PALLIA-10 > 3/10. Today, mobile palliative care teams are too small to manage so many patients.

First, it is important to evaluate the prevalence of these patients in France. Description of patients hospitalized in a Center for the Treatment of Cancers should help us to describe the characteristics of patients requiring cares provided by a mobile palliative care team.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

846

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Institut de cancérologie de l'ouest
      • Bordeaux, França, 33076
        • Institut Bergonié
      • Caen, França, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, França, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris - Saint Cloud, França, 75005
        • Institut Curie
      • Reims, França, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, França, 35000
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, França, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, França, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, França, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients hospitalized in a conventionnal medical service of a French anti cancer center.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18-year old or older
  • Hospitalized in a conventionnal medical service, including radiotherapy, brachytherapy, palliative care units.

Exclusion Criteria:

  • Patient hospitalized in an out-patient service, surgery unit, weekly units

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of patients with a score greater than 3/10 to questionnaire PALLIA-10 in the population of patients hospitalized in a French cancer center.
Prazo: Day 1 of the study
Day 1 of the study

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
The proportion of patients with a score greater than 5 to questionnaire PALLIA-10
Prazo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Proportion of patients already followed-up by a palliative care team
Prazo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Mean score to questionnaire PALLIA-10
Prazo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Predictive factors of current palliative cares
Prazo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Prognostic factors of overall survival
Prazo: From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)
From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Leon Berard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PREPA-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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