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An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in French Anti-cancer Centers. (PREPA-10)

16 agosto 2017 aggiornato da: Centre Leon Berard

An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in the French Anti Cancer Centers.

The purpose of this observational study is to determine the proportion of patients with a score greater than 3/10 to the questionnaire PALLIA-10.

This questionnaire is a tool provided by the French Society for Palliative Cares, aiming at helping the providers of care to identify patients who would require palliative cares.

According to the notice of the questionnaire, patients with a score greater than 3 would be taken in charge by a palliative care team. Considerong the 10 itmes of this questionnaire, it seems that a large majority of patients would have a score greater than 3 in the context of anti cancer centers.

To date, palliative teams are not designed to take in charge such an amount of patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Continuous improvement of therapeutics helped to lengthen different stages of natural cancer evolution. Advanced cancer patients are followed-up even longer; therefore there is a need to increase palliative care resources. A global therapeutic approach is being set up gradually thanks to specialized supportive care team. This global approach includes therapeutics and life condition improvement of the patient and his family.

In France, only 2 anti-cancer centers have a palliative care unit. The 16 other centers design hospital beds for palliative care and work with mobile palliative care teams.

According to latest studies with high level of evidence, International oncology societies published good practices guidelines supporting the need of early palliative cares for patients with metastatic cancer.

In 2010, Temel et al. demonstrated early palliative care effectiveness. Indeed, early palliative care led to significant improvements in both quality of life (score on the FACT-L scale: 98.0 vs. 91.5; p=0.03) and mood (depressive symptoms: 16% vs. 38%, P=0.01). Moreover median survival was longer among patients receiving early palliative care (11.6 months vs. 8.9 months, p=0.02). Analysis showed that patients assigned to early palliative care stopped chemotherapy earlier, had a higher enrollment rate in palliative care units and less depressive symptoms when cares were provided by both oncologists and palliative care teams.

Other specific scales support efficiency of early palliative care on quality of life. Early palliative care increases also satisfaction of the cares. Therefore, these results illustrate the need for an early integration of palliative care in France; and this approach is recommended in the third national plan against cancer.

Despite efficacy data, no high international consensus exists on a screening score for patients requiring early palliative care. Some teams therefore use prognostic factors like Barbot score.

Confronted with such difficulties, the French Society for Counselling and Palliative Care create a score (PALLIA-10) with 10 items on personal situation of the patient and his disease. This score helps medical staffs to direct patients to a specialized team as soon as it is > 3/10.

PALLI-10 score is not optimized because of the large number of patients with a score > 3 in the French anti-cancer centers. In 2014, a team from Centre Fraçois Baclesse (Caen, France) showed that nearly 65% of hospitalized patients in medicine department has a score PALLIA-10 > 3/10. Today, mobile palliative care teams are too small to manage so many patients.

First, it is important to evaluate the prevalence of these patients in France. Description of patients hospitalized in a Center for the Treatment of Cancers should help us to describe the characteristics of patients requiring cares provided by a mobile palliative care team.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

846

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francia, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut Régional Du Cancer de Montpellier
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris - Saint Cloud, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Reims, Francia, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Francia, 35000
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, Francia, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients hospitalized in a conventionnal medical service of a French anti cancer center.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-year old or older
  • Hospitalized in a conventionnal medical service, including radiotherapy, brachytherapy, palliative care units.

Exclusion Criteria:

  • Patient hospitalized in an out-patient service, surgery unit, weekly units

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of patients with a score greater than 3/10 to questionnaire PALLIA-10 in the population of patients hospitalized in a French cancer center.
Lasso di tempo: Day 1 of the study
Day 1 of the study

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The proportion of patients with a score greater than 5 to questionnaire PALLIA-10
Lasso di tempo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Proportion of patients already followed-up by a palliative care team
Lasso di tempo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Mean score to questionnaire PALLIA-10
Lasso di tempo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Predictive factors of current palliative cares
Lasso di tempo: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Prognostic factors of overall survival
Lasso di tempo: From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)
From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Leon Berard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREPA-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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