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An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in French Anti-cancer Centers. (PREPA-10)

2017년 8월 16일 업데이트: Centre Leon Berard

An Observational Study of the Prevalence of Patients Requiring Palliative Care in the French Anti Cancer Centers.

The purpose of this observational study is to determine the proportion of patients with a score greater than 3/10 to the questionnaire PALLIA-10.

This questionnaire is a tool provided by the French Society for Palliative Cares, aiming at helping the providers of care to identify patients who would require palliative cares.

According to the notice of the questionnaire, patients with a score greater than 3 would be taken in charge by a palliative care team. Considerong the 10 itmes of this questionnaire, it seems that a large majority of patients would have a score greater than 3 in the context of anti cancer centers.

To date, palliative teams are not designed to take in charge such an amount of patients.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Continuous improvement of therapeutics helped to lengthen different stages of natural cancer evolution. Advanced cancer patients are followed-up even longer; therefore there is a need to increase palliative care resources. A global therapeutic approach is being set up gradually thanks to specialized supportive care team. This global approach includes therapeutics and life condition improvement of the patient and his family.

In France, only 2 anti-cancer centers have a palliative care unit. The 16 other centers design hospital beds for palliative care and work with mobile palliative care teams.

According to latest studies with high level of evidence, International oncology societies published good practices guidelines supporting the need of early palliative cares for patients with metastatic cancer.

In 2010, Temel et al. demonstrated early palliative care effectiveness. Indeed, early palliative care led to significant improvements in both quality of life (score on the FACT-L scale: 98.0 vs. 91.5; p=0.03) and mood (depressive symptoms: 16% vs. 38%, P=0.01). Moreover median survival was longer among patients receiving early palliative care (11.6 months vs. 8.9 months, p=0.02). Analysis showed that patients assigned to early palliative care stopped chemotherapy earlier, had a higher enrollment rate in palliative care units and less depressive symptoms when cares were provided by both oncologists and palliative care teams.

Other specific scales support efficiency of early palliative care on quality of life. Early palliative care increases also satisfaction of the cares. Therefore, these results illustrate the need for an early integration of palliative care in France; and this approach is recommended in the third national plan against cancer.

Despite efficacy data, no high international consensus exists on a screening score for patients requiring early palliative care. Some teams therefore use prognostic factors like Barbot score.

Confronted with such difficulties, the French Society for Counselling and Palliative Care create a score (PALLIA-10) with 10 items on personal situation of the patient and his disease. This score helps medical staffs to direct patients to a specialized team as soon as it is > 3/10.

PALLI-10 score is not optimized because of the large number of patients with a score > 3 in the French anti-cancer centers. In 2014, a team from Centre Fraçois Baclesse (Caen, France) showed that nearly 65% of hospitalized patients in medicine department has a score PALLIA-10 > 3/10. Today, mobile palliative care teams are too small to manage so many patients.

First, it is important to evaluate the prevalence of these patients in France. Description of patients hospitalized in a Center for the Treatment of Cancers should help us to describe the characteristics of patients requiring cares provided by a mobile palliative care team.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

846

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • Institut de cancérologie de l'ouest
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonié
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris - Saint Cloud, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Reims, 프랑스, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, 프랑스, 67085
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse Oncopole
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients hospitalized in a conventionnal medical service of a French anti cancer center.

설명

Inclusion Criteria:

  • 18-year old or older
  • Hospitalized in a conventionnal medical service, including radiotherapy, brachytherapy, palliative care units.

Exclusion Criteria:

  • Patient hospitalized in an out-patient service, surgery unit, weekly units

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of patients with a score greater than 3/10 to questionnaire PALLIA-10 in the population of patients hospitalized in a French cancer center.
기간: Day 1 of the study
Day 1 of the study

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The proportion of patients with a score greater than 5 to questionnaire PALLIA-10
기간: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Proportion of patients already followed-up by a palliative care team
기간: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Mean score to questionnaire PALLIA-10
기간: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Predictive factors of current palliative cares
기간: Day 1 of the study
Day 1 of the study
Prognostic factors of overall survival
기간: From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)
From Day 1 of the study to the update of survival status (6 months later)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Leon Berard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREPA-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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