Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy
2017年4月27日 更新者:Jingfeng Wang、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A Prospective Clinical Trial of Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Chinese With Heart Failure
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a well-established treatment for patients with severe systolic heart failure (HF) and ventricular desynchronization.
Despite the consistently observed structural and functional improvements as well as reductions in HF events and mortality in large multicenter randomized trials, 30% patients remain classified as nonresponders.
Present evidences showed that QRS duration was the most effective parameter to predict responsivity of CRT in patients with severe HF.
But some studies showed that QRS duration could be influenced by obesity and gender.
Accordingly, the simple QRS interval width of body surface electrocardiograph should not be the most satisfactory parameter for screening patients suitable for CRT.
Recent study showed that left ventricular electrical delay, as measured by the time from the onset of QRS to the LV electrogram peak (QLV), predicted CRT response.
At long QLV intervals, atrioventricular optimization (AVO) can increase the likelihood of structural response to CRT.
However, it is unclear whether it is suitable for Chinese patients.
The investigators would like to validate this relation in a Chinese population and explore if a corrected QLV might do better to predict the responsivity of CRT.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 募集
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト:
- Juan Lei, M.D., Ph.D.
- 電話番号:+86-13650894373
- メール:leijuan_1@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Heart failure patients received CRT in Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Informed consent must be obtained for all of the included patients.
説明
Inclusion Criteria:
•More than 18 Years
- Informed consent signed
- NYHA class ≥ II, an ejection fraction of ≤ 0.35, QRS duration of ≥ 150 milliseconds with Non-LBBB) or ≥ 120 milliseconds with LBBB, who treated with CRT
- The Estimated survival time was more than one year
- sinus rhythm, pacemaker independent
Exclusion Criteria:
•NYHA class I symptoms
- Severe liver or kidney dysfunction
- Valvular heart disease
- Pregnancy or lactation women
- percutaneous coronary intervention (PCI) or cardiac artery bypass graft (CABG) within 3 month
- Have malignant tumors and the Estimated survival time was less than one year
- an enzyme-positive myocardial infarction within 3 months before enrollment, or atrial fibrillation
- any reasons cannot complete follow-up; Or researchers think that don't suit to be included in the research of other conditions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
heart failure
heart failure patients with CRT
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Left Ventricular End Systolic Volume (LVESV)
時間枠:baseline and 6 months
|
change in LVESV
|
baseline and 6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA)
時間枠:baseline and 6 months
|
change in NYHA
|
baseline and 6 months
|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF)
時間枠:baseline and 6 months
|
change in LVEF
|
baseline and 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jingfeng Wang, M.D., Ph.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。