- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02493907
Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A Prospective Clinical Trial of Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Chinese With Heart Failure
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a well-established treatment for patients with severe systolic heart failure (HF) and ventricular desynchronization.
Despite the consistently observed structural and functional improvements as well as reductions in HF events and mortality in large multicenter randomized trials, 30% patients remain classified as nonresponders.
Present evidences showed that QRS duration was the most effective parameter to predict responsivity of CRT in patients with severe HF.
But some studies showed that QRS duration could be influenced by obesity and gender.
Accordingly, the simple QRS interval width of body surface electrocardiograph should not be the most satisfactory parameter for screening patients suitable for CRT.
Recent study showed that left ventricular electrical delay, as measured by the time from the onset of QRS to the LV electrogram peak (QLV), predicted CRT response.
At long QLV intervals, atrioventricular optimization (AVO) can increase the likelihood of structural response to CRT.
However, it is unclear whether it is suitable for Chinese patients.
The investigators would like to validate this relation in a Chinese population and explore if a corrected QLV might do better to predict the responsivity of CRT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Juan Lei, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +86-13650894373
- E-mail: leijuan_1@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Heart failure patients received CRT in Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Informed consent must be obtained for all of the included patients.
Opis
Inclusion Criteria:
•More than 18 Years
- Informed consent signed
- NYHA class ≥ II, an ejection fraction of ≤ 0.35, QRS duration of ≥ 150 milliseconds with Non-LBBB) or ≥ 120 milliseconds with LBBB, who treated with CRT
- The Estimated survival time was more than one year
- sinus rhythm, pacemaker independent
Exclusion Criteria:
•NYHA class I symptoms
- Severe liver or kidney dysfunction
- Valvular heart disease
- Pregnancy or lactation women
- percutaneous coronary intervention (PCI) or cardiac artery bypass graft (CABG) within 3 month
- Have malignant tumors and the Estimated survival time was less than one year
- an enzyme-positive myocardial infarction within 3 months before enrollment, or atrial fibrillation
- any reasons cannot complete follow-up; Or researchers think that don't suit to be included in the research of other conditions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
heart failure
heart failure patients with CRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Left Ventricular End Systolic Volume (LVESV)
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
change in LVESV
|
baseline and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA)
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
change in NYHA
|
baseline and 6 months
|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF)
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
change in LVEF
|
baseline and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jingfeng Wang, M.D., Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2014] ethics register [34]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia