- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493907
Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy
27. april 2017 oppdatert av: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A Prospective Clinical Trial of Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Chinese With Heart Failure
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a well-established treatment for patients with severe systolic heart failure (HF) and ventricular desynchronization.
Despite the consistently observed structural and functional improvements as well as reductions in HF events and mortality in large multicenter randomized trials, 30% patients remain classified as nonresponders.
Present evidences showed that QRS duration was the most effective parameter to predict responsivity of CRT in patients with severe HF.
But some studies showed that QRS duration could be influenced by obesity and gender.
Accordingly, the simple QRS interval width of body surface electrocardiograph should not be the most satisfactory parameter for screening patients suitable for CRT.
Recent study showed that left ventricular electrical delay, as measured by the time from the onset of QRS to the LV electrogram peak (QLV), predicted CRT response.
At long QLV intervals, atrioventricular optimization (AVO) can increase the likelihood of structural response to CRT.
However, it is unclear whether it is suitable for Chinese patients.
The investigators would like to validate this relation in a Chinese population and explore if a corrected QLV might do better to predict the responsivity of CRT.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- Juan Lei, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-13650894373
- E-post: leijuan_1@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Heart failure patients received CRT in Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Informed consent must be obtained for all of the included patients.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
•More than 18 Years
- Informed consent signed
- NYHA class ≥ II, an ejection fraction of ≤ 0.35, QRS duration of ≥ 150 milliseconds with Non-LBBB) or ≥ 120 milliseconds with LBBB, who treated with CRT
- The Estimated survival time was more than one year
- sinus rhythm, pacemaker independent
Exclusion Criteria:
•NYHA class I symptoms
- Severe liver or kidney dysfunction
- Valvular heart disease
- Pregnancy or lactation women
- percutaneous coronary intervention (PCI) or cardiac artery bypass graft (CABG) within 3 month
- Have malignant tumors and the Estimated survival time was less than one year
- an enzyme-positive myocardial infarction within 3 months before enrollment, or atrial fibrillation
- any reasons cannot complete follow-up; Or researchers think that don't suit to be included in the research of other conditions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
heart failure
heart failure patients with CRT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Left Ventricular End Systolic Volume (LVESV)
Tidsramme: baseline and 6 months
|
change in LVESV
|
baseline and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA)
Tidsramme: baseline and 6 months
|
change in NYHA
|
baseline and 6 months
|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tidsramme: baseline and 6 months
|
change in LVEF
|
baseline and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingfeng Wang, M.D., Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2014] ethics register [34]
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .