Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy
2017年4月27日 更新者:Jingfeng Wang、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A Prospective Clinical Trial of Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Chinese With Heart Failure
Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a well-established treatment for patients with severe systolic heart failure (HF) and ventricular desynchronization.
Despite the consistently observed structural and functional improvements as well as reductions in HF events and mortality in large multicenter randomized trials, 30% patients remain classified as nonresponders.
Present evidences showed that QRS duration was the most effective parameter to predict responsivity of CRT in patients with severe HF.
But some studies showed that QRS duration could be influenced by obesity and gender.
Accordingly, the simple QRS interval width of body surface electrocardiograph should not be the most satisfactory parameter for screening patients suitable for CRT.
Recent study showed that left ventricular electrical delay, as measured by the time from the onset of QRS to the LV electrogram peak (QLV), predicted CRT response.
At long QLV intervals, atrioventricular optimization (AVO) can increase the likelihood of structural response to CRT.
However, it is unclear whether it is suitable for Chinese patients.
The investigators would like to validate this relation in a Chinese population and explore if a corrected QLV might do better to predict the responsivity of CRT.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
接触:
- Juan Lei, M.D., Ph.D.
- 电话号码:+86-13650894373
- 邮箱:leijuan_1@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Heart failure patients received CRT in Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Informed consent must be obtained for all of the included patients.
描述
Inclusion Criteria:
•More than 18 Years
- Informed consent signed
- NYHA class ≥ II, an ejection fraction of ≤ 0.35, QRS duration of ≥ 150 milliseconds with Non-LBBB) or ≥ 120 milliseconds with LBBB, who treated with CRT
- The Estimated survival time was more than one year
- sinus rhythm, pacemaker independent
Exclusion Criteria:
•NYHA class I symptoms
- Severe liver or kidney dysfunction
- Valvular heart disease
- Pregnancy or lactation women
- percutaneous coronary intervention (PCI) or cardiac artery bypass graft (CABG) within 3 month
- Have malignant tumors and the Estimated survival time was less than one year
- an enzyme-positive myocardial infarction within 3 months before enrollment, or atrial fibrillation
- any reasons cannot complete follow-up; Or researchers think that don't suit to be included in the research of other conditions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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heart failure
heart failure patients with CRT
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Left Ventricular End Systolic Volume (LVESV)
大体时间:baseline and 6 months
|
change in LVESV
|
baseline and 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA)
大体时间:baseline and 6 months
|
change in NYHA
|
baseline and 6 months
|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF)
大体时间:baseline and 6 months
|
change in LVEF
|
baseline and 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jingfeng Wang, M.D., Ph.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月9日
首次发布 (估计)
2015年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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