Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy

27 april 2017 uppdaterad av: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

A Prospective Clinical Trial of Corrected Left Ventricular Electrical Delay Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Chinese With Heart Failure

Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a well-established treatment for patients with severe systolic heart failure (HF) and ventricular desynchronization. Despite the consistently observed structural and functional improvements as well as reductions in HF events and mortality in large multicenter randomized trials, 30% patients remain classified as nonresponders. Present evidences showed that QRS duration was the most effective parameter to predict responsivity of CRT in patients with severe HF. But some studies showed that QRS duration could be influenced by obesity and gender. Accordingly, the simple QRS interval width of body surface electrocardiograph should not be the most satisfactory parameter for screening patients suitable for CRT. Recent study showed that left ventricular electrical delay, as measured by the time from the onset of QRS to the LV electrogram peak (QLV), predicted CRT response. At long QLV intervals, atrioventricular optimization (AVO) can increase the likelihood of structural response to CRT. However, it is unclear whether it is suitable for Chinese patients. The investigators would like to validate this relation in a Chinese population and explore if a corrected QLV might do better to predict the responsivity of CRT.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Heart failure patients received CRT in Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Informed consent must be obtained for all of the included patients.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • •More than 18 Years

    • Informed consent signed
    • NYHA class ≥ II, an ejection fraction of ≤ 0.35, QRS duration of ≥ 150 milliseconds with Non-LBBB) or ≥ 120 milliseconds with LBBB, who treated with CRT
    • The Estimated survival time was more than one year
    • sinus rhythm, pacemaker independent

Exclusion Criteria:

  • •NYHA class I symptoms

    • Severe liver or kidney dysfunction
    • Valvular heart disease
    • Pregnancy or lactation women
    • percutaneous coronary intervention (PCI) or cardiac artery bypass graft (CABG) within 3 month
    • Have malignant tumors and the Estimated survival time was less than one year
    • an enzyme-positive myocardial infarction within 3 months before enrollment, or atrial fibrillation
    • any reasons cannot complete follow-up; Or researchers think that don't suit to be included in the research of other conditions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
heart failure
heart failure patients with CRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Left Ventricular End Systolic Volume (LVESV)
Tidsram: baseline and 6 months
change in LVESV
baseline and 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
New York Heart Association (NYHA)
Tidsram: baseline and 6 months
change in NYHA
baseline and 6 months
left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tidsram: baseline and 6 months
change in LVEF
baseline and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • [2014] ethics register [34]

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera