The Effects and Safety of Low Calcium Dialysis on Coronary Artery Calcification in Maintenance Hemodialysis Patients
2015年7月14日 更新者：Yunfeng Xia、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
This study aim to observe the preventive effect and the long term safety of low calcium dialysis on coronary artery calcification in Maintenance hemodialysis (MHD) patients.
調査の概要
詳細な説明
MHD patients recruited in this study were randomly divided into two groups: routine dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.5mmol/L) and low calcium dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.25mmol/L).
All patients were dialyzed thrice weekly for 4 hours with a bicarbonate-based solution.
They were followed up in every dialysis interview during the 1-year study, the occurrence of all adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study.
All patients received heart spiral CT examination before and at the end of the study.
Coronary artery calcification was assessed by a certain professional who was not affiliated to the dialysis center.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Jie Hao, MD
- 電話番号：86-23-89012409
- メール：ghzxgckd@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis (MHD) patients who dialyze thrice weekly in our hospital with serum iPTH <500pg/ml, adjusted serum calcium≧8.4mg/dl in two serial tests.
- Patients who have no chronic infection or malignant tumour and with relatively stable heart and lung function.
- Patients who signed informed consent documents at the time of enrollment in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose heart or lung function are poor, or with unstable hemodynamics.
- Patients who are diagnosed active pulmonary tuberculosis, AIDS, malignant tumour, or decompensated liver cirrhosis.
- Patients who are unable or unwilling to cooperate with the researchers in the treatment and follow-up.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：low calcium dialysis
patients in this group will be dialyzed using a dialysate with a calcium concentration 1.25mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
|
|
他の：Routine dialysis
Patients in this groups will be dialyzed using routine dialysate with a calcium concentration 1.5mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Changes in coronary artery calcification after 1 year's treatment
時間枠：1 year
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The intolerance of low calcium dialysis because of adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study
時間枠：1 year
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hua Gan, Dr.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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