The Effects and Safety of Low Calcium Dialysis on Coronary Artery Calcification in Maintenance Hemodialysis Patients
2015年7月14日 更新者：Yunfeng Xia、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
This study aim to observe the preventive effect and the long term safety of low calcium dialysis on coronary artery calcification in Maintenance hemodialysis (MHD) patients.
研究概览
详细说明
MHD patients recruited in this study were randomly divided into two groups: routine dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.5mmol/L) and low calcium dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.25mmol/L).
All patients were dialyzed thrice weekly for 4 hours with a bicarbonate-based solution.
They were followed up in every dialysis interview during the 1-year study, the occurrence of all adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study.
All patients received heart spiral CT examination before and at the end of the study.
Coronary artery calcification was assessed by a certain professional who was not affiliated to the dialysis center.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yunfeng Xia, Dr.
- 电话号码：86-23-89012256
- 邮箱：xyf0920@126.com
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Jie Hao, MD
- 电话号码：86-23-89012409
- 邮箱：ghzxgckd@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis (MHD) patients who dialyze thrice weekly in our hospital with serum iPTH <500pg/ml, adjusted serum calcium≧8.4mg/dl in two serial tests.
- Patients who have no chronic infection or malignant tumour and with relatively stable heart and lung function.
- Patients who signed informed consent documents at the time of enrollment in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose heart or lung function are poor, or with unstable hemodynamics.
- Patients who are diagnosed active pulmonary tuberculosis, AIDS, malignant tumour, or decompensated liver cirrhosis.
- Patients who are unable or unwilling to cooperate with the researchers in the treatment and follow-up.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：low calcium dialysis
patients in this group will be dialyzed using a dialysate with a calcium concentration 1.25mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
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其他：Routine dialysis
Patients in this groups will be dialyzed using routine dialysate with a calcium concentration 1.5mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Changes in coronary artery calcification after 1 year's treatment
大体时间：1 year
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
The intolerance of low calcium dialysis because of adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study
大体时间：1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hua Gan, Dr.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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