- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498457
The Effects and Safety of Low Calcium Dialysis on Coronary Artery Calcification in Maintenance Hemodialysis Patients
14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
This study aim to observe the preventive effect and the long term safety of low calcium dialysis on coronary artery calcification in Maintenance hemodialysis (MHD) patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MHD patients recruited in this study were randomly divided into two groups: routine dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.5mmol/L) and low calcium dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.25mmol/L).
All patients were dialyzed thrice weekly for 4 hours with a bicarbonate-based solution.
They were followed up in every dialysis interview during the 1-year study, the occurrence of all adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study.
All patients received heart spiral CT examination before and at the end of the study.
Coronary artery calcification was assessed by a certain professional who was not affiliated to the dialysis center.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunfeng Xia, Dr.
- Numer telefonu: 86-23-89012256
- E-mail: xyf0920@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jie Hao, MD
- Numer telefonu: 86-23-89012409
- E-mail: ghzxgckd@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis (MHD) patients who dialyze thrice weekly in our hospital with serum iPTH <500pg/ml, adjusted serum calcium≧8.4mg/dl in two serial tests.
- Patients who have no chronic infection or malignant tumour and with relatively stable heart and lung function.
- Patients who signed informed consent documents at the time of enrollment in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose heart or lung function are poor, or with unstable hemodynamics.
- Patients who are diagnosed active pulmonary tuberculosis, AIDS, malignant tumour, or decompensated liver cirrhosis.
- Patients who are unable or unwilling to cooperate with the researchers in the treatment and follow-up.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: low calcium dialysis
patients in this group will be dialyzed using a dialysate with a calcium concentration 1.25mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
|
Inny: Routine dialysis
Patients in this groups will be dialyzed using routine dialysate with a calcium concentration 1.5mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Changes in coronary artery calcification after 1 year's treatment
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The intolerance of low calcium dialysis because of adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hua Gan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1stChongqingMU snkxia1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na low calcium dialysis
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Federico II UniversityZakończonyZespół jelita drażliwego | Choroby zapalne jelit | CeliakiaWłochy
-
Weizmann Institute of ScienceJeszcze nie rekrutacjaZespół jelita drażliwego
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Ohio State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Dieta FODMAPBelgia
-
Oslo University HospitalAktywny, nie rekrutującyZespół jelita drażliwego | Modyfikacja diety | Nietolerancja glutenu | Wrażliwość na glutenNorwegia
-
University Hospital, RouenNieznany
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenie