- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02498457
The Effects and Safety of Low Calcium Dialysis on Coronary Artery Calcification in Maintenance Hemodialysis Patients
14. juli 2015 oppdatert av: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
This study aim to observe the preventive effect and the long term safety of low calcium dialysis on coronary artery calcification in Maintenance hemodialysis (MHD) patients.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MHD patients recruited in this study were randomly divided into two groups: routine dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.5mmol/L) and low calcium dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.25mmol/L).
All patients were dialyzed thrice weekly for 4 hours with a bicarbonate-based solution.
They were followed up in every dialysis interview during the 1-year study, the occurrence of all adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study.
All patients received heart spiral CT examination before and at the end of the study.
Coronary artery calcification was assessed by a certain professional who was not affiliated to the dialysis center.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunfeng Xia, Dr.
- Telefonnummer: 86-23-89012256
- E-post: xyf0920@126.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jie Hao, MD
- Telefonnummer: 86-23-89012409
- E-post: ghzxgckd@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis (MHD) patients who dialyze thrice weekly in our hospital with serum iPTH <500pg/ml, adjusted serum calcium≧8.4mg/dl in two serial tests.
- Patients who have no chronic infection or malignant tumour and with relatively stable heart and lung function.
- Patients who signed informed consent documents at the time of enrollment in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose heart or lung function are poor, or with unstable hemodynamics.
- Patients who are diagnosed active pulmonary tuberculosis, AIDS, malignant tumour, or decompensated liver cirrhosis.
- Patients who are unable or unwilling to cooperate with the researchers in the treatment and follow-up.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: low calcium dialysis
patients in this group will be dialyzed using a dialysate with a calcium concentration 1.25mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
|
Annen: Routine dialysis
Patients in this groups will be dialyzed using routine dialysate with a calcium concentration 1.5mmol/L.
|
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Changes in coronary artery calcification after 1 year's treatment
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The intolerance of low calcium dialysis because of adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hua Gan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Koronararteriesykdom
- Arteriosklerose
- Kalsinose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsium
Andre studie-ID-numre
- 1stChongqingMU snkxia1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararterieforkalkning
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonMitral Annulus CalcificationForente stater
Kliniske studier på low calcium dialysis
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Yale UniversityFullførtPotensielle applikasjoner for hjertesvikt | Volum overbelastningForente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Akutt nyreskade | Perkutan koronar intervensjonForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført