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The Effects and Safety of Low Calcium Dialysis on Coronary Artery Calcification in Maintenance Hemodialysis Patients

14 juillet 2015 mis à jour par: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

This study aim to observe the preventive effect and the long term safety of low calcium dialysis on coronary artery calcification in Maintenance hemodialysis (MHD) patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MHD patients recruited in this study were randomly divided into two groups: routine dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.5mmol/L) and low calcium dialysis group (with dialysate calcium concentration 1.25mmol/L). All patients were dialyzed thrice weekly for 4 hours with a bicarbonate-based solution. They were followed up in every dialysis interview during the 1-year study, the occurrence of all adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study. All patients received heart spiral CT examination before and at the end of the study. Coronary artery calcification was assessed by a certain professional who was not affiliated to the dialysis center.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yunfeng Xia, Dr.
  • Numéro de téléphone: 86-23-89012256
  • E-mail: xyf0920@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Maintenance hemodialysis (MHD) patients who dialyze thrice weekly in our hospital with serum iPTH <500pg/ml, adjusted serum calcium≧8.4mg/dl in two serial tests.
  • Patients who have no chronic infection or malignant tumour and with relatively stable heart and lung function.
  • Patients who signed informed consent documents at the time of enrollment in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients whose heart or lung function are poor, or with unstable hemodynamics.
  • Patients who are diagnosed active pulmonary tuberculosis, AIDS, malignant tumour, or decompensated liver cirrhosis.
  • Patients who are unable or unwilling to cooperate with the researchers in the treatment and follow-up.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: low calcium dialysis
patients in this group will be dialyzed using a dialysate with a calcium concentration 1.25mmol/L.
Autre: low calcium dialysis
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.
Autre: Routine dialysis
Patients in this groups will be dialyzed using routine dialysate with a calcium concentration 1.5mmol/L.
Autre: low calcium dialysis
patients in this group will receive low calcium dialysis for 1 year.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in coronary artery calcification after 1 year's treatment
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The intolerance of low calcium dialysis because of adverse reactions associated with dialysis were recorded during the study
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hua Gan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1stChongqingMU snkxia1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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