Cellular and Molecular Adaptations to Exercise-induced Inflammatory Response in Children With Autoimmune Diseases (AJI-APA)
2016年7月25日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a chronic disease characterized by persistent joint inflammation.
The immune system disruption that leads to overproduction of pro-inflammatory cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) is a cascade of events on different levels-some molecular, some cellular, and some systemic.
Our objective is to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
調査の概要
詳細な説明
Feasibility study
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
主任研究者:
- Etienne MERLIN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children between 8 and 12 years
- Tanner stage < T2
- polyarthritis, oligoarthritis and ERA sub-type of JIA
- Stable disease during 3 months before starting study
Exclusion Criteria:
- Infection
- Fever
- Anti-IL6 treatment
- More than 6h per week of physical activity
- Systemic corticosteroid treatment during the 3 months before starting study
- Systemic JIA
- JIA not mastered by treatments
- Other autoimmunity or auto-inflammatory diseases
- Participation in another clinical research protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:autoimmune disease
to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Percent change
時間枠:AT DAY 1
|
Percent change, before and after a controlled session of physical activity session, of serum and secretion kinetics of IL-6 and its soluble receptors (sIL- 6R and sgp130)
|
AT DAY 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
pain (VAS)
時間枠:at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
locomotors function (CHAQ)
時間枠:at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
swelling of knee
時間枠:at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
rate of miRNA
時間枠:at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
plasma level of melatonin
時間枠:at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
sitfness of knee
時間枠:at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Etienne MERLIN、CHU Estaing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Controlled physical activityの臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません