Cellular and Molecular Adaptations to Exercise-induced Inflammatory Response in Children With Autoimmune Diseases (AJI-APA)
25 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a chronic disease characterized by persistent joint inflammation.
The immune system disruption that leads to overproduction of pro-inflammatory cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) is a cascade of events on different levels-some molecular, some cellular, and some systemic.
Our objective is to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Feasibility study
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigatore principale:
- Etienne MERLIN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children between 8 and 12 years
- Tanner stage < T2
- polyarthritis, oligoarthritis and ERA sub-type of JIA
- Stable disease during 3 months before starting study
Exclusion Criteria:
- Infection
- Fever
- Anti-IL6 treatment
- More than 6h per week of physical activity
- Systemic corticosteroid treatment during the 3 months before starting study
- Systemic JIA
- JIA not mastered by treatments
- Other autoimmunity or auto-inflammatory diseases
- Participation in another clinical research protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: autoimmune disease
to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent change
Lasso di tempo: AT DAY 1
|
Percent change, before and after a controlled session of physical activity session, of serum and secretion kinetics of IL-6 and its soluble receptors (sIL- 6R and sgp130)
|
AT DAY 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pain (VAS)
Lasso di tempo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
|
locomotors function (CHAQ)
Lasso di tempo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
|
swelling of knee
Lasso di tempo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
|
rate of miRNA
Lasso di tempo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
|
plasma level of melatonin
Lasso di tempo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
|
sitfness of knee
Lasso di tempo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne MERLIN, CHU Estaing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0234
- 2015-A00607-42 (Identificatore di registro: 2015-A00607-42)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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