- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02502539
Cellular and Molecular Adaptations to Exercise-induced Inflammatory Response in Children With Autoimmune Diseases (AJI-APA)
25 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a chronic disease characterized by persistent joint inflammation.
The immune system disruption that leads to overproduction of pro-inflammatory cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) is a cascade of events on different levels-some molecular, some cellular, and some systemic.
Our objective is to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Feasibility study
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Etienne MERLIN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children between 8 and 12 years
- Tanner stage < T2
- polyarthritis, oligoarthritis and ERA sub-type of JIA
- Stable disease during 3 months before starting study
Exclusion Criteria:
- Infection
- Fever
- Anti-IL6 treatment
- More than 6h per week of physical activity
- Systemic corticosteroid treatment during the 3 months before starting study
- Systemic JIA
- JIA not mastered by treatments
- Other autoimmunity or auto-inflammatory diseases
- Participation in another clinical research protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: autoimmune disease
to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percent change
Prazo: AT DAY 1
|
Percent change, before and after a controlled session of physical activity session, of serum and secretion kinetics of IL-6 and its soluble receptors (sIL- 6R and sgp130)
|
AT DAY 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pain (VAS)
Prazo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
locomotors function (CHAQ)
Prazo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
swelling of knee
Prazo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
rate of miRNA
Prazo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
plasma level of melatonin
Prazo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
sitfness of knee
Prazo: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne MERLIN, CHU Estaing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0234
- 2015-A00607-42 (Identificador de registro: 2015-A00607-42)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artrite idiopática juvenil
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthRetiradoEquidade em saúde | Pesquisa-Ação Participativa Juvenil | Saúde Mental Juvenil
-
University of AarhusAarhus University HospitalConcluídoArtrite Reumatoide Juvenil Poliarticular | Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica | Artrite Idiopática Juvenil, OligoartriteDinamarca
-
Tufts Medical CenterHoffmann-La RocheRescindidoArtrite Reumatoide Juvenil | Doença de Still, Início JuvenilEstados Unidos
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoDelinquência juvenil | CrimeEstados Unidos
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Inscrevendo-se por conviteSaúde Mental JuvenilÍndia, Quênia
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoArtrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS)Itália, Federação Russa, Peru, Bélgica, Espanha, Alemanha, França, Israel, Canadá, Estados Unidos, Hungria, Áustria, Brasil, Suécia, Holanda, Polônia
-
NovartisConcluídoArtrite Reumatoide JuvenilItália
-
University of Sao Paulo General HospitalAinda não está recrutandoArtrite idiopática juvenil | Artrite Reumatóide Juvenil | Artrite JuvenilBrasil
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ainda não está recrutandoArtrite Idiopática Juvenil Sistêmica AtivaChina
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University Health... e outros colaboradoresRecrutamento
Ensaios clínicos em Controlled physical activity
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Rothman Institute OrthopaedicsInscrevendo-se por convite
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordConcluídoAlergia a PeixeNoruega
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneConcluído
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoHemofilia A | Hemofilia BBélgica
-
AbbottRundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.Concluído