Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellular and Molecular Adaptations to Exercise-induced Inflammatory Response in Children With Autoimmune Diseases (AJI-APA)

25. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a chronic disease characterized by persistent joint inflammation. The immune system disruption that leads to overproduction of pro-inflammatory cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) is a cascade of events on different levels-some molecular, some cellular, and some systemic. Our objective is to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feasibility study

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Etienne MERLIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children between 8 and 12 years
  • Tanner stage < T2
  • polyarthritis, oligoarthritis and ERA sub-type of JIA
  • Stable disease during 3 months before starting study

Exclusion Criteria:

  • Infection
  • Fever
  • Anti-IL6 treatment
  • More than 6h per week of physical activity
  • Systemic corticosteroid treatment during the 3 months before starting study
  • Systemic JIA
  • JIA not mastered by treatments
  • Other autoimmunity or auto-inflammatory diseases
  • Participation in another clinical research protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autoimmune disease
to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
Procedure: Controlled physical activity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent change
Tidsramme: AT DAY 1
Percent change, before and after a controlled session of physical activity session, of serum and secretion kinetics of IL-6 and its soluble receptors (sIL- 6R and sgp130)
AT DAY 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain (VAS)
Tidsramme: at day 1
to assess slipping quality
at day 1
locomotors function (CHAQ)
Tidsramme: at day 1
to assess slipping quality
at day 1
swelling of knee
Tidsramme: at day 1
to assess slipping quality
at day 1
rate of miRNA
Tidsramme: at day 1
to assess slipping quality
at day 1
plasma level of melatonin
Tidsramme: at day 1
to assess slipping quality
at day 1
sitfness of knee
Tidsramme: at day 1
to assess slipping quality
at day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etienne MERLIN, CHU Estaing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2015

Først opslået (Skøn)

20. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0234
  • 2015-A00607-42 (Registry Identifier: 2015-A00607-42)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med Controlled physical activity

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner