- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02502539
Cellular and Molecular Adaptations to Exercise-induced Inflammatory Response in Children With Autoimmune Diseases (AJI-APA)
25 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is a chronic disease characterized by persistent joint inflammation.
The immune system disruption that leads to overproduction of pro-inflammatory cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) is a cascade of events on different levels-some molecular, some cellular, and some systemic.
Our objective is to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Feasibility study
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Chercheur principal:
- Etienne MERLIN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Children between 8 and 12 years
- Tanner stage < T2
- polyarthritis, oligoarthritis and ERA sub-type of JIA
- Stable disease during 3 months before starting study
Exclusion Criteria:
- Infection
- Fever
- Anti-IL6 treatment
- More than 6h per week of physical activity
- Systemic corticosteroid treatment during the 3 months before starting study
- Systemic JIA
- JIA not mastered by treatments
- Other autoimmunity or auto-inflammatory diseases
- Participation in another clinical research protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: autoimmune disease
to identify the mechanisms through which physical activity is liable to mediate inflammatory balance in autoimmune disease settings, and specifically in JIA patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Percent change
Délai: AT DAY 1
|
Percent change, before and after a controlled session of physical activity session, of serum and secretion kinetics of IL-6 and its soluble receptors (sIL- 6R and sgp130)
|
AT DAY 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pain (VAS)
Délai: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
locomotors function (CHAQ)
Délai: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
swelling of knee
Délai: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
rate of miRNA
Délai: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
plasma level of melatonin
Délai: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
sitfness of knee
Délai: at day 1
|
to assess slipping quality
|
at day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etienne MERLIN, CHU Estaing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2015
Première publication (Estimation)
20 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0234
- 2015-A00607-42 (Identificateur de registre: 2015-A00607-42)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Controlled physical activity
-
University Hospital, ToulouseActif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébralFrance
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ComplétéCancer du sein | Survivante du cancer du sein | Traqueurs de condition physiqueÉtats-Unis
-
Rabin Medical CenterRésiliéDiabète de type 1Israël
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationComplétéCancer du poumon, non à petites cellulesCanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutementHémophilie A | Hémophilie BBelgique