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Estimation of Pentraxin3 and PGingivalis Levels in Patients With Knee Joint and Gum Diseases (EP3PGKG)

Estimation of Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis Levels in Patients With Rheumatoid Arthritis and Periodontitis- An Observational Study

Periodontitis and Rhematoid arthritis are chronic inflammatory diseases which share common risk factors The purpose of this study is to determine if Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis levels play an important role in the progression of both the diseases.

調査の概要

詳細な説明

Periodontal disease progression might play a significant role in the severity and outcome of systemic diseases like rheumatoid arthritis. Pentraxin3 is a newly discovered inflammatory biomarker. It is a member of acute phase proteins and it has been observed from previous studies that plasma pentraxin3 levels have increased with increasing severity of cardiac and renal problems.

Porphyromonas gingivalis proteinase is responsible for the epitope development in RF-Fc region These proteinases are important virulence factors which lead to degradation of host tissue. Porphyromonas gingivalis is also a key periodonto pathogen. Thus the aim of this study is to compare the plasma pentraxin3 and p.gingivalis levels in patients with periodontitis and rheumatoid arthritis.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500060
        • Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Total 90 Subjects of whom 30 subjects belong to the Arthritis and Periodontitis group,30 subjects belong to the Periodontitis group and 30 subjects from the healthy group

説明

Inclusion Criteria:

30 Patients with rheumatoid arthritis and periodontitis 30 Patients with Chronic periodontitis only 30 Healthy subjects Patients with six positive diagnostic criteria for RA,morning stiffness,at least three areas of swollen joints,arthritis of hand joints,symmetric arthritis,rheumatoid nodules,serum rheumatoid factor.

For periodontal findings patients aged ≥30yrs,attachment level ≥6mm,at least 20 teeth should present, ≥ 2 sites with pocket depths ≥ 5mm

Exclusion Criteria:

Patients with aggressive periodontitis, Smokers, with gross oral pathology or tumors, with any systemic disorder other than rheumatoid arthritis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Arthritis with Periodontitis

Patients aged between 30-65 years with 6 positive diagnostic criteria for Rhematoid Arthritis. Patients should have Clinical attachment loss >6mm, and Probing pocket depth>5mm in more than 6 teeth to satisfy criteria for periodontitis.

5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA) Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
Periodontitis group

Patients aged between 30-65 years with Periodontal findings being presence of atleast 20 teeth in the mouth .More than 6 teeth with Clinical attachment loss >6mm and Probing pocket depth>5mm to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA).

Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels..

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
Healthy Subjects

Subjects aged between 30-65 years with no systemic diseases and periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA).

Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels..

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Estimation of Plasma Pentraxin 3 levels.
時間枠:7 Months
5ml of blood collected from each subject and centrifuged to separate plasma for estimation of Pentraxin3 levels (Quantikine ELISA)
7 Months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Estimation of P.Gingivalis levels.
時間枠:7 Months
Pooled plaque samples to be collected and sent for DNA Extraction by PCR to estimate the levels of PGingivalis
7 Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shankar Gittaboyina, PG(Perio)、Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
  • スタディディレクター:Rekha R Koduganti, MDS(Perio)、Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月26日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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