- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02503046
Estimation of Pentraxin3 and PGingivalis Levels in Patients With Knee Joint and Gum Diseases (EP3PGKG)
Estimation of Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis Levels in Patients With Rheumatoid Arthritis and Periodontitis- An Observational Study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Periodontal disease progression might play a significant role in the severity and outcome of systemic diseases like rheumatoid arthritis. Pentraxin3 is a newly discovered inflammatory biomarker. It is a member of acute phase proteins and it has been observed from previous studies that plasma pentraxin3 levels have increased with increasing severity of cardiac and renal problems.
Porphyromonas gingivalis proteinase is responsible for the epitope development in RF-Fc region These proteinases are important virulence factors which lead to degradation of host tissue. Porphyromonas gingivalis is also a key periodonto pathogen. Thus the aim of this study is to compare the plasma pentraxin3 and p.gingivalis levels in patients with periodontitis and rheumatoid arthritis.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
- Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
30 Patients with rheumatoid arthritis and periodontitis 30 Patients with Chronic periodontitis only 30 Healthy subjects Patients with six positive diagnostic criteria for RA,morning stiffness,at least three areas of swollen joints,arthritis of hand joints,symmetric arthritis,rheumatoid nodules,serum rheumatoid factor.
For periodontal findings patients aged ≥30yrs,attachment level ≥6mm,at least 20 teeth should present, ≥ 2 sites with pocket depths ≥ 5mm
Exclusion Criteria:
Patients with aggressive periodontitis, Smokers, with gross oral pathology or tumors, with any systemic disorder other than rheumatoid arthritis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Arthritis with Periodontitis
Patients aged between 30-65 years with 6 positive diagnostic criteria for Rhematoid Arthritis. Patients should have Clinical attachment loss >6mm, and Probing pocket depth>5mm in more than 6 teeth to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA) Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels. |
5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
|
|
Periodontitis group
Patients aged between 30-65 years with Periodontal findings being presence of atleast 20 teeth in the mouth .More than 6 teeth with Clinical attachment loss >6mm and Probing pocket depth>5mm to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA). Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.. |
5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
|
|
Healthy Subjects
Subjects aged between 30-65 years with no systemic diseases and periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA). Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.. |
5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estimation of Plasma Pentraxin 3 levels.
Ramy czasowe: 7 Months
|
5ml of blood collected from each subject and centrifuged to separate plasma for estimation of Pentraxin3 levels (Quantikine ELISA)
|
7 Months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estimation of P.Gingivalis levels.
Ramy czasowe: 7 Months
|
Pooled plaque samples to be collected and sent for DNA Extraction by PCR to estimate the levels of PGingivalis
|
7 Months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shankar Gittaboyina, PG(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
- Dyrektor Studium: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bartold PM, Marino V, Cantley M, Haynes DR. Effect of Porphyromonas gingivalis-induced inflammation on the development of rheumatoid arthritis. J Clin Periodontol. 2010 May;37(5):405-11. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01552.x.
- Luchetti MM, Piccinini G, Mantovani A, Peri G, Matteucci C, Pomponio G, Fratini M, Fraticelli P, Sambo P, Di Loreto C, Doni A, Introna M, Gabrielli A. Expression and production of the long pentraxin PTX3 in rheumatoid arthritis (RA). Clin Exp Immunol. 2000 Jan;119(1):196-202. doi: 10.1046/j.1365-2249.2000.01110.x.
- Mercado FB, Marshall RI, Klestov AC, Bartold PM. Relationship between rheumatoid arthritis and periodontitis. J Periodontol. 2001 Jun;72(6):779-87. doi: 10.1902/jop.2001.72.6.779.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie ozębnej
- Przewlekłe zapalenie przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- D139206062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .