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Estimation of Pentraxin3 and PGingivalis Levels in Patients With Knee Joint and Gum Diseases (EP3PGKG)

26. August 2016 aktualisiert von: Dr.G.Shankar, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Estimation of Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis Levels in Patients With Rheumatoid Arthritis and Periodontitis- An Observational Study

Periodontitis and Rhematoid arthritis are chronic inflammatory diseases which share common risk factors The purpose of this study is to determine if Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis levels play an important role in the progression of both the diseases.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Periodontal disease progression might play a significant role in the severity and outcome of systemic diseases like rheumatoid arthritis. Pentraxin3 is a newly discovered inflammatory biomarker. It is a member of acute phase proteins and it has been observed from previous studies that plasma pentraxin3 levels have increased with increasing severity of cardiac and renal problems.

Porphyromonas gingivalis proteinase is responsible for the epitope development in RF-Fc region These proteinases are important virulence factors which lead to degradation of host tissue. Porphyromonas gingivalis is also a key periodonto pathogen. Thus the aim of this study is to compare the plasma pentraxin3 and p.gingivalis levels in patients with periodontitis and rheumatoid arthritis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Total 90 Subjects of whom 30 subjects belong to the Arthritis and Periodontitis group,30 subjects belong to the Periodontitis group and 30 subjects from the healthy group

Beschreibung

Inclusion Criteria:

30 Patients with rheumatoid arthritis and periodontitis 30 Patients with Chronic periodontitis only 30 Healthy subjects Patients with six positive diagnostic criteria for RA,morning stiffness,at least three areas of swollen joints,arthritis of hand joints,symmetric arthritis,rheumatoid nodules,serum rheumatoid factor.

For periodontal findings patients aged ≥30yrs,attachment level ≥6mm,at least 20 teeth should present, ≥ 2 sites with pocket depths ≥ 5mm

Exclusion Criteria:

Patients with aggressive periodontitis, Smokers, with gross oral pathology or tumors, with any systemic disorder other than rheumatoid arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arthritis with Periodontitis

Patients aged between 30-65 years with 6 positive diagnostic criteria for Rhematoid Arthritis. Patients should have Clinical attachment loss >6mm, and Probing pocket depth>5mm in more than 6 teeth to satisfy criteria for periodontitis.

5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA) Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
Periodontitis group

Patients aged between 30-65 years with Periodontal findings being presence of atleast 20 teeth in the mouth .More than 6 teeth with Clinical attachment loss >6mm and Probing pocket depth>5mm to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA).

Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels..

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
Healthy Subjects

Subjects aged between 30-65 years with no systemic diseases and periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA).

Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels..

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimation of Plasma Pentraxin 3 levels.
Zeitfenster: 7 Months
5ml of blood collected from each subject and centrifuged to separate plasma for estimation of Pentraxin3 levels (Quantikine ELISA)
7 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimation of P.Gingivalis levels.
Zeitfenster: 7 Months
Pooled plaque samples to be collected and sent for DNA Extraction by PCR to estimate the levels of PGingivalis
7 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shankar Gittaboyina, PG(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
  • Studienleiter: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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