- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02503046
Estimation of Pentraxin3 and PGingivalis Levels in Patients With Knee Joint and Gum Diseases (EP3PGKG)
Estimation of Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis Levels in Patients With Rheumatoid Arthritis and Periodontitis- An Observational Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Periodontal disease progression might play a significant role in the severity and outcome of systemic diseases like rheumatoid arthritis. Pentraxin3 is a newly discovered inflammatory biomarker. It is a member of acute phase proteins and it has been observed from previous studies that plasma pentraxin3 levels have increased with increasing severity of cardiac and renal problems.
Porphyromonas gingivalis proteinase is responsible for the epitope development in RF-Fc region These proteinases are important virulence factors which lead to degradation of host tissue. Porphyromonas gingivalis is also a key periodonto pathogen. Thus the aim of this study is to compare the plasma pentraxin3 and p.gingivalis levels in patients with periodontitis and rheumatoid arthritis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
30 Patients with rheumatoid arthritis and periodontitis 30 Patients with Chronic periodontitis only 30 Healthy subjects Patients with six positive diagnostic criteria for RA,morning stiffness,at least three areas of swollen joints,arthritis of hand joints,symmetric arthritis,rheumatoid nodules,serum rheumatoid factor.
For periodontal findings patients aged ≥30yrs,attachment level ≥6mm,at least 20 teeth should present, ≥ 2 sites with pocket depths ≥ 5mm
Exclusion Criteria:
Patients with aggressive periodontitis, Smokers, with gross oral pathology or tumors, with any systemic disorder other than rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Arthritis with Periodontitis
Patients aged between 30-65 years with 6 positive diagnostic criteria for Rhematoid Arthritis. Patients should have Clinical attachment loss >6mm, and Probing pocket depth>5mm in more than 6 teeth to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA) Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels. |
5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
|
Periodontitis group
Patients aged between 30-65 years with Periodontal findings being presence of atleast 20 teeth in the mouth .More than 6 teeth with Clinical attachment loss >6mm and Probing pocket depth>5mm to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA). Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.. |
5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
|
Healthy Subjects
Subjects aged between 30-65 years with no systemic diseases and periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA). Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.. |
5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Estimation of Plasma Pentraxin 3 levels.
Időkeret: 7 Months
|
5ml of blood collected from each subject and centrifuged to separate plasma for estimation of Pentraxin3 levels (Quantikine ELISA)
|
7 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Estimation of P.Gingivalis levels.
Időkeret: 7 Months
|
Pooled plaque samples to be collected and sent for DNA Extraction by PCR to estimate the levels of PGingivalis
|
7 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shankar Gittaboyina, PG(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
- Tanulmányi igazgató: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bartold PM, Marino V, Cantley M, Haynes DR. Effect of Porphyromonas gingivalis-induced inflammation on the development of rheumatoid arthritis. J Clin Periodontol. 2010 May;37(5):405-11. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01552.x.
- Luchetti MM, Piccinini G, Mantovani A, Peri G, Matteucci C, Pomponio G, Fratini M, Fraticelli P, Sambo P, Di Loreto C, Doni A, Introna M, Gabrielli A. Expression and production of the long pentraxin PTX3 in rheumatoid arthritis (RA). Clin Exp Immunol. 2000 Jan;119(1):196-202. doi: 10.1046/j.1365-2249.2000.01110.x.
- Mercado FB, Marshall RI, Klestov AC, Bartold PM. Relationship between rheumatoid arthritis and periodontitis. J Periodontol. 2001 Jun;72(6):779-87. doi: 10.1902/jop.2001.72.6.779.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D139206062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Estimation of Pentraxin3
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásAusztria, Németország