Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Estimation of Pentraxin3 and PGingivalis Levels in Patients With Knee Joint and Gum Diseases (EP3PGKG)

26 augustus 2016 bijgewerkt door: Dr.G.Shankar, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Estimation of Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis Levels in Patients With Rheumatoid Arthritis and Periodontitis- An Observational Study

Periodontitis and Rhematoid arthritis are chronic inflammatory diseases which share common risk factors The purpose of this study is to determine if Pentraxin 3 and Porphyromonas Gingivalis levels play an important role in the progression of both the diseases.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Periodontal disease progression might play a significant role in the severity and outcome of systemic diseases like rheumatoid arthritis. Pentraxin3 is a newly discovered inflammatory biomarker. It is a member of acute phase proteins and it has been observed from previous studies that plasma pentraxin3 levels have increased with increasing severity of cardiac and renal problems.

Porphyromonas gingivalis proteinase is responsible for the epitope development in RF-Fc region These proteinases are important virulence factors which lead to degradation of host tissue. Porphyromonas gingivalis is also a key periodonto pathogen. Thus the aim of this study is to compare the plasma pentraxin3 and p.gingivalis levels in patients with periodontitis and rheumatoid arthritis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500060
        • Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Total 90 Subjects of whom 30 subjects belong to the Arthritis and Periodontitis group,30 subjects belong to the Periodontitis group and 30 subjects from the healthy group

Beschrijving

Inclusion Criteria:

30 Patients with rheumatoid arthritis and periodontitis 30 Patients with Chronic periodontitis only 30 Healthy subjects Patients with six positive diagnostic criteria for RA,morning stiffness,at least three areas of swollen joints,arthritis of hand joints,symmetric arthritis,rheumatoid nodules,serum rheumatoid factor.

For periodontal findings patients aged ≥30yrs,attachment level ≥6mm,at least 20 teeth should present, ≥ 2 sites with pocket depths ≥ 5mm

Exclusion Criteria:

Patients with aggressive periodontitis, Smokers, with gross oral pathology or tumors, with any systemic disorder other than rheumatoid arthritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arthritis with Periodontitis

Patients aged between 30-65 years with 6 positive diagnostic criteria for Rhematoid Arthritis. Patients should have Clinical attachment loss >6mm, and Probing pocket depth>5mm in more than 6 teeth to satisfy criteria for periodontitis.

5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA) Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels.

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
Periodontitis group

Patients aged between 30-65 years with Periodontal findings being presence of atleast 20 teeth in the mouth .More than 6 teeth with Clinical attachment loss >6mm and Probing pocket depth>5mm to satisfy criteria for periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA).

Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels..

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis
Healthy Subjects

Subjects aged between 30-65 years with no systemic diseases and periodontitis. 5ml of blood to be collected from each patient, centrifuged and plasma extracted used for estimation of Pentraxin3(Quantikine ELISA).

Pooled plaque sample taken,DNA extracted by PCR for estimation of P.Gingivalis levels..

5ml of blood to be collected from each subject, centrifuged, to separate the plasma for estimation of Pentraxin3 (Quantikine ELISA)
Pooled plaque sample will be collected and sent for DNA Extraction by PCR for assessment of levels of PGingivalis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Estimation of Plasma Pentraxin 3 levels.
Tijdsspanne: 7 Months
5ml of blood collected from each subject and centrifuged to separate plasma for estimation of Pentraxin3 levels (Quantikine ELISA)
7 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Estimation of P.Gingivalis levels.
Tijdsspanne: 7 Months
Pooled plaque samples to be collected and sent for DNA Extraction by PCR to estimate the levels of PGingivalis
7 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shankar Gittaboyina, PG(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre
  • Studie directeur: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren