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Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption (LATAC) (LATAC)

Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption Values Estimated When Programming the Intervention Versus the Values Measured by Pre and Postoperative Topography

In refractive surgery, stromal ablation depth is fundamental because it determines the thickness of the residual posterior wall. The posterior wall is an essential element that guarantees the refractive stability and the long term prevention of corneal ectasia after corneal refractive surgery. A minimum thickness of more or less 300 microns is universally accepted. Its calculation is based on well-known formulas, such as Munnerlynn ones.

With the excimer laser platform last generation WaveLight® Allegretto® EX-500 of Alcon, a new treatment option called "wavefront optimized" is offered for myopia, astigmatism and hyperopia. The ablation profile has been developed to save stromal tissue consumption and to favor the quality of vision, by optimizing connections between the optical zone and the transition zone of the photoablation. Alongside the theoretical formulas, evaluation of the depth of ablation may be defined by differential ultrasonic pachymetry or by topographical analysis pre and postoperatively. The latter is currently the method of reference to assess the corneal thickness.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery by LASIK is programmed.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery is programmed.

Exclusion Criteria:

  • Patient opposed to participation in the study
  • Another refractive surgery technique
  • Hyperopic patient
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient under a measure of legal protection
  • Absence of affiliation to social security or universal health coverage (CMU)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference between stromal tissue consumption, expressed in micrometers, estimated before surgery by WaveLight Allegretto EX-500 laser and measured one month after surgery by Pentacam
時間枠:One month
Stromal tissue consumption will be estimated preoperatively by WaveLight Allegretto EX-500 laser and central corneal thickness will be measured by Pentacam. One month after refractive surgery, during follow-up,central corneal thickness will be again measured by Pentacam. The difference between the estimated and the measured tissue consumption will be calculated.
One month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月8日

一次修了 (実際)

2017年1月18日

研究の完了 (実際)

2017年3月15日

試験登録日

最初に提出

2015年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JFO_2015_26

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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