Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption (LATAC) (LATAC)

Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption Values Estimated When Programming the Intervention Versus the Values Measured by Pre and Postoperative Topography

In refractive surgery, stromal ablation depth is fundamental because it determines the thickness of the residual posterior wall. The posterior wall is an essential element that guarantees the refractive stability and the long term prevention of corneal ectasia after corneal refractive surgery. A minimum thickness of more or less 300 microns is universally accepted. Its calculation is based on well-known formulas, such as Munnerlynn ones.

With the excimer laser platform last generation WaveLight® Allegretto® EX-500 of Alcon, a new treatment option called "wavefront optimized" is offered for myopia, astigmatism and hyperopia. The ablation profile has been developed to save stromal tissue consumption and to favor the quality of vision, by optimizing connections between the optical zone and the transition zone of the photoablation. Alongside the theoretical formulas, evaluation of the depth of ablation may be defined by differential ultrasonic pachymetry or by topographical analysis pre and postoperatively. The latter is currently the method of reference to assess the corneal thickness.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery by LASIK is programmed.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery is programmed.

Exclusion Criteria:

  • Patient opposed to participation in the study
  • Another refractive surgery technique
  • Hyperopic patient
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient under a measure of legal protection
  • Absence of affiliation to social security or universal health coverage (CMU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difference between stromal tissue consumption, expressed in micrometers, estimated before surgery by WaveLight Allegretto EX-500 laser and measured one month after surgery by Pentacam
Tidsramme: One month
Stromal tissue consumption will be estimated preoperatively by WaveLight Allegretto EX-500 laser and central corneal thickness will be measured by Pentacam. One month after refractive surgery, during follow-up,central corneal thickness will be again measured by Pentacam. The difference between the estimated and the measured tissue consumption will be calculated.
One month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JFO_2015_26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Measurement of stromal tissue ablation

3
Abonner