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Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption (LATAC) (LATAC)

Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption Values Estimated When Programming the Intervention Versus the Values Measured by Pre and Postoperative Topography

In refractive surgery, stromal ablation depth is fundamental because it determines the thickness of the residual posterior wall. The posterior wall is an essential element that guarantees the refractive stability and the long term prevention of corneal ectasia after corneal refractive surgery. A minimum thickness of more or less 300 microns is universally accepted. Its calculation is based on well-known formulas, such as Munnerlynn ones.

With the excimer laser platform last generation WaveLight® Allegretto® EX-500 of Alcon, a new treatment option called "wavefront optimized" is offered for myopia, astigmatism and hyperopia. The ablation profile has been developed to save stromal tissue consumption and to favor the quality of vision, by optimizing connections between the optical zone and the transition zone of the photoablation. Alongside the theoretical formulas, evaluation of the depth of ablation may be defined by differential ultrasonic pachymetry or by topographical analysis pre and postoperatively. The latter is currently the method of reference to assess the corneal thickness.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery by LASIK is programmed.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery is programmed.

Exclusion Criteria:

  • Patient opposed to participation in the study
  • Another refractive surgery technique
  • Hyperopic patient
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient under a measure of legal protection
  • Absence of affiliation to social security or universal health coverage (CMU)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference between stromal tissue consumption, expressed in micrometers, estimated before surgery by WaveLight Allegretto EX-500 laser and measured one month after surgery by Pentacam
Délai: One month
Stromal tissue consumption will be estimated preoperatively by WaveLight Allegretto EX-500 laser and central corneal thickness will be measured by Pentacam. One month after refractive surgery, during follow-up,central corneal thickness will be again measured by Pentacam. The difference between the estimated and the measured tissue consumption will be calculated.
One month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Première publication (Estimation)

11 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JFO_2015_26

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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