- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519673
Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption (LATAC) (LATAC)
Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption Values Estimated When Programming the Intervention Versus the Values Measured by Pre and Postoperative Topography
In refractive surgery, stromal ablation depth is fundamental because it determines the thickness of the residual posterior wall. The posterior wall is an essential element that guarantees the refractive stability and the long term prevention of corneal ectasia after corneal refractive surgery. A minimum thickness of more or less 300 microns is universally accepted. Its calculation is based on well-known formulas, such as Munnerlynn ones.
With the excimer laser platform last generation WaveLight® Allegretto® EX-500 of Alcon, a new treatment option called "wavefront optimized" is offered for myopia, astigmatism and hyperopia. The ablation profile has been developed to save stromal tissue consumption and to favor the quality of vision, by optimizing connections between the optical zone and the transition zone of the photoablation. Alongside the theoretical formulas, evaluation of the depth of ablation may be defined by differential ultrasonic pachymetry or by topographical analysis pre and postoperatively. The latter is currently the method of reference to assess the corneal thickness.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery is programmed.
Exclusion Criteria:
- Patient opposed to participation in the study
- Another refractive surgery technique
- Hyperopic patient
- Pregnant or lactating woman
- Patient under a measure of legal protection
- Absence of affiliation to social security or universal health coverage (CMU)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Difference between stromal tissue consumption, expressed in micrometers, estimated before surgery by WaveLight Allegretto EX-500 laser and measured one month after surgery by Pentacam
Prazo: One month
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Stromal tissue consumption will be estimated preoperatively by WaveLight Allegretto EX-500 laser and central corneal thickness will be measured by Pentacam.
One month after refractive surgery, during follow-up,central corneal thickness will be again measured by Pentacam.
The difference between the estimated and the measured tissue consumption will be calculated.
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One month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JFO_2015_26
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