- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02519673
Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption (LATAC) (LATAC)
Comparison of Corneal Stromal Tissue Consumption Values Estimated When Programming the Intervention Versus the Values Measured by Pre and Postoperative Topography
In refractive surgery, stromal ablation depth is fundamental because it determines the thickness of the residual posterior wall. The posterior wall is an essential element that guarantees the refractive stability and the long term prevention of corneal ectasia after corneal refractive surgery. A minimum thickness of more or less 300 microns is universally accepted. Its calculation is based on well-known formulas, such as Munnerlynn ones.
With the excimer laser platform last generation WaveLight® Allegretto® EX-500 of Alcon, a new treatment option called "wavefront optimized" is offered for myopia, astigmatism and hyperopia. The ablation profile has been developed to save stromal tissue consumption and to favor the quality of vision, by optimizing connections between the optical zone and the transition zone of the photoablation. Alongside the theoretical formulas, evaluation of the depth of ablation may be defined by differential ultrasonic pachymetry or by topographical analysis pre and postoperatively. The latter is currently the method of reference to assess the corneal thickness.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients having a refractive disorder and for whom a refractive surgery is programmed.
Exclusion Criteria:
- Patient opposed to participation in the study
- Another refractive surgery technique
- Hyperopic patient
- Pregnant or lactating woman
- Patient under a measure of legal protection
- Absence of affiliation to social security or universal health coverage (CMU)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference between stromal tissue consumption, expressed in micrometers, estimated before surgery by WaveLight Allegretto EX-500 laser and measured one month after surgery by Pentacam
Ramy czasowe: One month
|
Stromal tissue consumption will be estimated preoperatively by WaveLight Allegretto EX-500 laser and central corneal thickness will be measured by Pentacam.
One month after refractive surgery, during follow-up,central corneal thickness will be again measured by Pentacam.
The difference between the estimated and the measured tissue consumption will be calculated.
|
One month
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JFO_2015_26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Measurement of stromal tissue ablation
-
Kafrelsheikh UniversityZakończony
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAktywny, nie rekrutujący