The Lung Microbiome in Sarcoidosis
2017年6月2日 更新者：Eric S. White, MD、University of Michigan
The objective of this study is to determine the presence of bacterial species, and the immunologic and molecular mechanisms of granuloma formation that might be involved in the pathogenesis of sarcoidosis.
The investigators will collect peripheral blood and bronchoalveolar lavage fluid samples to isolate bacterial DNA and blood monocytes and lymphocytes.
Specimens will be obtained from patients with sarcoidosis, with non-sarcoid lung disease, and healthy volunteers to directly compare the bacterial species present and the characteristics of cells thought to be involved in granuloma formation.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Potential subjects will be patients with sarcoidosis (involving any organ system), with non-sarcoid interstitial lung disease, and healthy controls.
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of sarcoidosis (30 subjects) or
- Clinical diagnosis of non-sarcoid interstitial lung disease (10 subjects) or
- Age-matched controls (30 subjects)
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any disease condition (such as anemia, unstable cardiac disease, etc.) that in the opinion of the subject's primary physician would put the patient at risk of harm from having 60 cc of blood drawn or for undergoing bronchoscopy for this study.
- Patients who are undergoing bronchoscopy for presumed infection.
- Pregnant women, women who may be pregnant, and women who are breastfeeding.
- Patients who have undergone lung transplantation.
- Persons who are unable or unwilling to undergo bronchoscopy, including those unable to be accompanied by a designated driver to the procedure.
- Persons who have taken antibiotics in the 90 days prior to consent.
- Known HIV, HCV, alcohol, or other substance abuse history.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Blood only
20 sarcoidosis subjects and 20 healthy controls will complete lifestyle questionnaires and have blood drawn for microbiome analyses.
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Blood and BAL
10 sarcoidosis subjects, 10 healthy controls, and 10 subjects with non-sarcoid interstitial lung disease will complete lifestyle questionnaires and undergo blood sampling for microbiome analyses as well as bronchoscopy for bronchoalveolar lavage microbiome analyses.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Microbiome analysis
時間枠：Baseline
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To assess the microbiome profile in lung lavage fluid and peripheral blood of subjects
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Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Measures of immunologic phenotype
時間枠：Baseline
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To determine whether the immune cell profile of sarcoidosis patients differs from healthy controls and other interstitial lung disease patients in blood and BAL fluid
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric S White, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月2日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。