Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Lung Microbiome in Sarcoidosis

2 juni 2017 bijgewerkt door: Eric S. White, MD, University of Michigan
The objective of this study is to determine the presence of bacterial species, and the immunologic and molecular mechanisms of granuloma formation that might be involved in the pathogenesis of sarcoidosis. The investigators will collect peripheral blood and bronchoalveolar lavage fluid samples to isolate bacterial DNA and blood monocytes and lymphocytes. Specimens will be obtained from patients with sarcoidosis, with non-sarcoid lung disease, and healthy volunteers to directly compare the bacterial species present and the characteristics of cells thought to be involved in granuloma formation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potential subjects will be patients with sarcoidosis (involving any organ system), with non-sarcoid interstitial lung disease, and healthy controls.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of sarcoidosis (30 subjects) or
  • Clinical diagnosis of non-sarcoid interstitial lung disease (10 subjects) or
  • Age-matched controls (30 subjects)
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any disease condition (such as anemia, unstable cardiac disease, etc.) that in the opinion of the subject's primary physician would put the patient at risk of harm from having 60 cc of blood drawn or for undergoing bronchoscopy for this study.
  • Patients who are undergoing bronchoscopy for presumed infection.
  • Pregnant women, women who may be pregnant, and women who are breastfeeding.
  • Patients who have undergone lung transplantation.
  • Persons who are unable or unwilling to undergo bronchoscopy, including those unable to be accompanied by a designated driver to the procedure.
  • Persons who have taken antibiotics in the 90 days prior to consent.
  • Known HIV, HCV, alcohol, or other substance abuse history.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blood only
20 sarcoidosis subjects and 20 healthy controls will complete lifestyle questionnaires and have blood drawn for microbiome analyses.
Ander: Bloedafname
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Blood and BAL
10 sarcoidosis subjects, 10 healthy controls, and 10 subjects with non-sarcoid interstitial lung disease will complete lifestyle questionnaires and undergo blood sampling for microbiome analyses as well as bronchoscopy for bronchoalveolar lavage microbiome analyses.
Procedure: Bronchoscopie
Ander: Bloedafname
Gedragsmatig: Vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiome analysis
Tijdsspanne: Baseline
To assess the microbiome profile in lung lavage fluid and peripheral blood of subjects
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measures of immunologic phenotype
Tijdsspanne: Baseline
To determine whether the immune cell profile of sarcoidosis patients differs from healthy controls and other interstitial lung disease patients in blood and BAL fluid
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric S White, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00095799

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren