Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Lung Microbiome in Sarcoidosis

2. juni 2017 oppdatert av: Eric S. White, MD, University of Michigan
The objective of this study is to determine the presence of bacterial species, and the immunologic and molecular mechanisms of granuloma formation that might be involved in the pathogenesis of sarcoidosis. The investigators will collect peripheral blood and bronchoalveolar lavage fluid samples to isolate bacterial DNA and blood monocytes and lymphocytes. Specimens will be obtained from patients with sarcoidosis, with non-sarcoid lung disease, and healthy volunteers to directly compare the bacterial species present and the characteristics of cells thought to be involved in granuloma formation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potential subjects will be patients with sarcoidosis (involving any organ system), with non-sarcoid interstitial lung disease, and healthy controls.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of sarcoidosis (30 subjects) or
  • Clinical diagnosis of non-sarcoid interstitial lung disease (10 subjects) or
  • Age-matched controls (30 subjects)
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any disease condition (such as anemia, unstable cardiac disease, etc.) that in the opinion of the subject's primary physician would put the patient at risk of harm from having 60 cc of blood drawn or for undergoing bronchoscopy for this study.
  • Patients who are undergoing bronchoscopy for presumed infection.
  • Pregnant women, women who may be pregnant, and women who are breastfeeding.
  • Patients who have undergone lung transplantation.
  • Persons who are unable or unwilling to undergo bronchoscopy, including those unable to be accompanied by a designated driver to the procedure.
  • Persons who have taken antibiotics in the 90 days prior to consent.
  • Known HIV, HCV, alcohol, or other substance abuse history.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blood only
20 sarcoidosis subjects and 20 healthy controls will complete lifestyle questionnaires and have blood drawn for microbiome analyses.
Annen: Blodtrekk
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Blood and BAL
10 sarcoidosis subjects, 10 healthy controls, and 10 subjects with non-sarcoid interstitial lung disease will complete lifestyle questionnaires and undergo blood sampling for microbiome analyses as well as bronchoscopy for bronchoalveolar lavage microbiome analyses.
Fremgangsmåte: Bronkoskopi
Annen: Blodtrekk
Atferdsmessig: Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Microbiome analysis
Tidsramme: Baseline
To assess the microbiome profile in lung lavage fluid and peripheral blood of subjects
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measures of immunologic phenotype
Tidsramme: Baseline
To determine whether the immune cell profile of sarcoidosis patients differs from healthy controls and other interstitial lung disease patients in blood and BAL fluid
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric S White, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00095799

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere