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PreTerm RNA in Maternal Serum

2016年12月18日 更新者：Hadassah Medical Organization

Preterm birth is defined as a birth occurring before the completion of 37 weeks gestation. The incidence of preterm birth in Israel in the last years is around 7-8%.

Despite various diagnostic modalities as well as newly therapeutic approaches the incidence of preterm birth remains unchanged and is considered to be the leading cause of neonatal morbidity and mortality.

In the last decade, small RNAs have emerged as an important player in both physiological and pathophysiological responses. These single strands, non-coding regulatory RNA molecules are responsible for post transcriptional regulation of target genes. Hence, may provide a new opportunity for biomarkers discovery in the field of preterm birth.

The main objective of this study is to identify a distinctive expression profile of maternal circulating RNAs that will be used as biomarkers for preterm birth.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

healthy pregnant women

説明

Inclusion Criteria:

  1. Women with singleton pregnancy at 26-32 week of gestation with no clinical symptoms of preterm labor.
  2. Women with singleton pregnancy 24-34 week of gestation who present to the labor suite with symptoms suspected for preterm labor.
  3. Women with singleton pregnancy in term active labor (weeks 37-40).

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria will include:

  1. multiple gestation,
  2. major fetal anomalies,
  3. IUFD,
  4. severe preeclampsia,
  5. chronic steroid or immunosuppressive drug use,
  6. active immunological illness,
  7. and/or pregestational and gestational DM.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
pregnant women not in active labor
他の：観察
観察
pregnant women in preterm labor
他の：観察
観察
pregnant women in term labor
他の：観察
観察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of women with preterm labor that present a unique RNA cluster
時間枠：2 years
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月18日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pre Term MiRNA-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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