Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PreTerm RNA in Maternal Serum

18 december 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Preterm birth is defined as a birth occurring before the completion of 37 weeks gestation. The incidence of preterm birth in Israel in the last years is around 7-8%.

Despite various diagnostic modalities as well as newly therapeutic approaches the incidence of preterm birth remains unchanged and is considered to be the leading cause of neonatal morbidity and mortality.

In the last decade, small RNAs have emerged as an important player in both physiological and pathophysiological responses. These single strands, non-coding regulatory RNA molecules are responsible for post transcriptional regulation of target genes. Hence, may provide a new opportunity for biomarkers discovery in the field of preterm birth.

The main objective of this study is to identify a distinctive expression profile of maternal circulating RNAs that will be used as biomarkers for preterm birth.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

healthy pregnant women

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Women with singleton pregnancy at 26-32 week of gestation with no clinical symptoms of preterm labor.
  2. Women with singleton pregnancy 24-34 week of gestation who present to the labor suite with symptoms suspected for preterm labor.
  3. Women with singleton pregnancy in term active labor (weeks 37-40).

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria will include:

  1. multiple gestation,
  2. major fetal anomalies,
  3. IUFD,
  4. severe preeclampsia,
  5. chronic steroid or immunosuppressive drug use,
  6. active immunological illness,
  7. and/or pregestational and gestational DM.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pregnant women not in active labor
Ander: observatie
observatie
pregnant women in preterm labor
Ander: observatie
observatie
pregnant women in term labor
Ander: observatie
observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of women with preterm labor that present a unique RNA cluster
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pre Term MiRNA-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren