- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02521337
PreTerm RNA in Maternal Serum
Preterm birth is defined as a birth occurring before the completion of 37 weeks gestation. The incidence of preterm birth in Israel in the last years is around 7-8%.
Despite various diagnostic modalities as well as newly therapeutic approaches the incidence of preterm birth remains unchanged and is considered to be the leading cause of neonatal morbidity and mortality.
In the last decade, small RNAs have emerged as an important player in both physiological and pathophysiological responses. These single strands, non-coding regulatory RNA molecules are responsible for post transcriptional regulation of target genes. Hence, may provide a new opportunity for biomarkers discovery in the field of preterm birth.
The main objective of this study is to identify a distinctive expression profile of maternal circulating RNAs that will be used as biomarkers for preterm birth.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
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Contacto:
- Hadas Lamberg, PhD
- Número de teléfono: 00 972 2 6777572
- Correo electrónico: lhadas@hadassah.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with singleton pregnancy at 26-32 week of gestation with no clinical symptoms of preterm labor.
- Women with singleton pregnancy 24-34 week of gestation who present to the labor suite with symptoms suspected for preterm labor.
- Women with singleton pregnancy in term active labor (weeks 37-40).
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will include:
- multiple gestation,
- major fetal anomalies,
- IUFD,
- severe preeclampsia,
- chronic steroid or immunosuppressive drug use,
- active immunological illness,
- and/or pregestational and gestational DM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pregnant women not in active labor
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observación
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pregnant women in preterm labor
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observación
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pregnant women in term labor
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observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of women with preterm labor that present a unique RNA cluster
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pre Term MiRNA-HMO-CTIL
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