- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02521337
PreTerm RNA in Maternal Serum
Preterm birth is defined as a birth occurring before the completion of 37 weeks gestation. The incidence of preterm birth in Israel in the last years is around 7-8%.
Despite various diagnostic modalities as well as newly therapeutic approaches the incidence of preterm birth remains unchanged and is considered to be the leading cause of neonatal morbidity and mortality.
In the last decade, small RNAs have emerged as an important player in both physiological and pathophysiological responses. These single strands, non-coding regulatory RNA molecules are responsible for post transcriptional regulation of target genes. Hence, may provide a new opportunity for biomarkers discovery in the field of preterm birth.
The main objective of this study is to identify a distinctive expression profile of maternal circulating RNAs that will be used as biomarkers for preterm birth.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
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Contato:
- Hadas Lamberg, PhD
- Número de telefone: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women with singleton pregnancy at 26-32 week of gestation with no clinical symptoms of preterm labor.
- Women with singleton pregnancy 24-34 week of gestation who present to the labor suite with symptoms suspected for preterm labor.
- Women with singleton pregnancy in term active labor (weeks 37-40).
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will include:
- multiple gestation,
- major fetal anomalies,
- IUFD,
- severe preeclampsia,
- chronic steroid or immunosuppressive drug use,
- active immunological illness,
- and/or pregestational and gestational DM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pregnant women not in active labor
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observação
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pregnant women in preterm labor
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observação
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pregnant women in term labor
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observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of women with preterm labor that present a unique RNA cluster
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre Term MiRNA-HMO-CTIL
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