- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02521337
PreTerm RNA in Maternal Serum
Preterm birth is defined as a birth occurring before the completion of 37 weeks gestation. The incidence of preterm birth in Israel in the last years is around 7-8%.
Despite various diagnostic modalities as well as newly therapeutic approaches the incidence of preterm birth remains unchanged and is considered to be the leading cause of neonatal morbidity and mortality.
In the last decade, small RNAs have emerged as an important player in both physiological and pathophysiological responses. These single strands, non-coding regulatory RNA molecules are responsible for post transcriptional regulation of target genes. Hence, may provide a new opportunity for biomarkers discovery in the field of preterm birth.
The main objective of this study is to identify a distinctive expression profile of maternal circulating RNAs that will be used as biomarkers for preterm birth.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadas Lamberg, PhD
- Puhelinnumero: 00 972 2 6777572
- Sähköposti: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women with singleton pregnancy at 26-32 week of gestation with no clinical symptoms of preterm labor.
- Women with singleton pregnancy 24-34 week of gestation who present to the labor suite with symptoms suspected for preterm labor.
- Women with singleton pregnancy in term active labor (weeks 37-40).
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria will include:
- multiple gestation,
- major fetal anomalies,
- IUFD,
- severe preeclampsia,
- chronic steroid or immunosuppressive drug use,
- active immunological illness,
- and/or pregestational and gestational DM.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pregnant women not in active labor
|
havainto
|
|
pregnant women in preterm labor
|
havainto
|
|
pregnant women in term labor
|
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of women with preterm labor that present a unique RNA cluster
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre Term MiRNA-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .