Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone
2015年9月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone: Evaluation Using Micro CT 3D High Resolution and by Magnetic Resonance Imaging (MRI)
In hemiplegic, there is very little data on the impact of neurological deficit on the microarchitecture independent of bone mineral density and composition of the bone marrow.
Rare studies have shown the relationship between some micro-architectural parameters and severity of neurological deficit.
There is no study in humans on the evolution of the parameters of the microarchitecture assessed by 3D micro-tomography in the early phase of the installation of neurological deficits after stroke, in terms of a bearing bone, tibia, that a non-load bearing bones, radius.
調査の概要
詳細な説明
Each patient must answer several questionnaires about their calcium intake and its ability to perform everyday tasks.
They will also have 3 blood samples (15 ml each time), 3 measure of bone by 3D micro-tomography and 2 MRI examination.
These examinations and sampling will take place after 30 days after stroke onset (except for MRI) and again after three months and six months after the stroke (the same day as the medical follow-up visit).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patient aged at least 30 who have experienced a vascular hemiplegia within 30 days before enrollment
説明
Inclusion criteria
- at least 30 years
- vascular hemiplegia
- National Institute of Health Stroke Score equal 4 or greater with a motor of upper limb score greater than or equal 2 and a motor score of greater than or equal legs 2
Exclusion criteria
- Concomitant bone disease
- Endocrinopathies
- Phasic disorders understanding
- Contra-indication to MRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients
Patients who have experienced a vascular hemiplegia and accept bone measure by MRI and 3D CT scan
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Measurement of bone microarchitecture at the legs and wrists by 3D CT Scan and measuring the proportion of fat in the imaging leg bone (MRI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bone volume / tissue volume
時間枠：90 days
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Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
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90 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bone volume / tissue volume
時間枠：1 day
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Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
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1 day
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intraosseous fat
時間枠：90 days
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Measure the percentage of the intraosseous fat by MRI
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90 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry THOMAS, MD-PhD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。