Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone
8. september 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone: Evaluation Using Micro CT 3D High Resolution and by Magnetic Resonance Imaging (MRI)
In hemiplegic, there is very little data on the impact of neurological deficit on the microarchitecture independent of bone mineral density and composition of the bone marrow.
Rare studies have shown the relationship between some micro-architectural parameters and severity of neurological deficit.
There is no study in humans on the evolution of the parameters of the microarchitecture assessed by 3D micro-tomography in the early phase of the installation of neurological deficits after stroke, in terms of a bearing bone, tibia, that a non-load bearing bones, radius.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Each patient must answer several questionnaires about their calcium intake and its ability to perform everyday tasks.
They will also have 3 blood samples (15 ml each time), 3 measure of bone by 3D micro-tomography and 2 MRI examination.
These examinations and sampling will take place after 30 days after stroke onset (except for MRI) and again after three months and six months after the stroke (the same day as the medical follow-up visit).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient aged at least 30 who have experienced a vascular hemiplegia within 30 days before enrollment
Beskrivelse
Inclusion criteria
- at least 30 years
- vascular hemiplegia
- National Institute of Health Stroke Score equal 4 or greater with a motor of upper limb score greater than or equal 2 and a motor score of greater than or equal legs 2
Exclusion criteria
- Concomitant bone disease
- Endocrinopathies
- Phasic disorders understanding
- Contra-indication to MRI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients
Patients who have experienced a vascular hemiplegia and accept bone measure by MRI and 3D CT scan
|
Measurement of bone microarchitecture at the legs and wrists by 3D CT Scan and measuring the proportion of fat in the imaging leg bone (MRI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Tidsramme: 90 days
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
90 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Tidsramme: 1 day
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
1 day
|
|
intraosseous fat
Tidsramme: 90 days
|
Measure the percentage of the intraosseous fat by MRI
|
90 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry THOMAS, MD-PhD, CHU SAINT-ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0701116
- 2008-A00048-47 (Anden identifikator: AFFSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRI and 3D CT scan
-
Ricoh USA, Inc.RekrutteringOsteosarkom | Sarkom, Ewing | Kondrosarkom | Fibrosarkom | Fibrøst histiocytomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringEndolymfatiske hydropsFrankrig
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTotal knæarthroplastik (TKA)Schweiz
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAnsigtsnerveparese | Parotis tumorerKorea, Republikken