Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone
8 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone: Evaluation Using Micro CT 3D High Resolution and by Magnetic Resonance Imaging (MRI)
In hemiplegic, there is very little data on the impact of neurological deficit on the microarchitecture independent of bone mineral density and composition of the bone marrow.
Rare studies have shown the relationship between some micro-architectural parameters and severity of neurological deficit.
There is no study in humans on the evolution of the parameters of the microarchitecture assessed by 3D micro-tomography in the early phase of the installation of neurological deficits after stroke, in terms of a bearing bone, tibia, that a non-load bearing bones, radius.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Each patient must answer several questionnaires about their calcium intake and its ability to perform everyday tasks.
They will also have 3 blood samples (15 ml each time), 3 measure of bone by 3D micro-tomography and 2 MRI examination.
These examinations and sampling will take place after 30 days after stroke onset (except for MRI) and again after three months and six months after the stroke (the same day as the medical follow-up visit).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient aged at least 30 who have experienced a vascular hemiplegia within 30 days before enrollment
Descrição
Inclusion criteria
- at least 30 years
- vascular hemiplegia
- National Institute of Health Stroke Score equal 4 or greater with a motor of upper limb score greater than or equal 2 and a motor score of greater than or equal legs 2
Exclusion criteria
- Concomitant bone disease
- Endocrinopathies
- Phasic disorders understanding
- Contra-indication to MRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients
Patients who have experienced a vascular hemiplegia and accept bone measure by MRI and 3D CT scan
|
Measurement of bone microarchitecture at the legs and wrists by 3D CT Scan and measuring the proportion of fat in the imaging leg bone (MRI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Prazo: 90 days
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
90 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bone volume / tissue volume
Prazo: 1 day
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
1 day
|
|
intraosseous fat
Prazo: 90 days
|
Measure the percentage of the intraosseous fat by MRI
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry THOMAS, MD-PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0701116
- 2008-A00048-47 (Outro identificador: AFFSAPS)
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