Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone
2015年9月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone: Evaluation Using Micro CT 3D High Resolution and by Magnetic Resonance Imaging (MRI)
In hemiplegic, there is very little data on the impact of neurological deficit on the microarchitecture independent of bone mineral density and composition of the bone marrow.
Rare studies have shown the relationship between some micro-architectural parameters and severity of neurological deficit.
There is no study in humans on the evolution of the parameters of the microarchitecture assessed by 3D micro-tomography in the early phase of the installation of neurological deficits after stroke, in terms of a bearing bone, tibia, that a non-load bearing bones, radius.
研究概览
详细说明
Each patient must answer several questionnaires about their calcium intake and its ability to perform everyday tasks.
They will also have 3 blood samples (15 ml each time), 3 measure of bone by 3D micro-tomography and 2 MRI examination.
These examinations and sampling will take place after 30 days after stroke onset (except for MRI) and again after three months and six months after the stroke (the same day as the medical follow-up visit).
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patient aged at least 30 who have experienced a vascular hemiplegia within 30 days before enrollment
描述
Inclusion criteria
- at least 30 years
- vascular hemiplegia
- National Institute of Health Stroke Score equal 4 or greater with a motor of upper limb score greater than or equal 2 and a motor score of greater than or equal legs 2
Exclusion criteria
- Concomitant bone disease
- Endocrinopathies
- Phasic disorders understanding
- Contra-indication to MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Patients
Patients who have experienced a vascular hemiplegia and accept bone measure by MRI and 3D CT scan
|
Measurement of bone microarchitecture at the legs and wrists by 3D CT Scan and measuring the proportion of fat in the imaging leg bone (MRI)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bone volume / tissue volume
大体时间：90 days
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
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90 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bone volume / tissue volume
大体时间：1 day
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
1 day
|
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intraosseous fat
大体时间：90 days
|
Measure the percentage of the intraosseous fat by MRI
|
90 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry THOMAS, MD-PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月8日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月8日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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