Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone
8 septembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact of Hemiplegia Due to Stroke on the Microarchitecture of the Bone: Evaluation Using Micro CT 3D High Resolution and by Magnetic Resonance Imaging (MRI)
In hemiplegic, there is very little data on the impact of neurological deficit on the microarchitecture independent of bone mineral density and composition of the bone marrow.
Rare studies have shown the relationship between some micro-architectural parameters and severity of neurological deficit.
There is no study in humans on the evolution of the parameters of the microarchitecture assessed by 3D micro-tomography in the early phase of the installation of neurological deficits after stroke, in terms of a bearing bone, tibia, that a non-load bearing bones, radius.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Each patient must answer several questionnaires about their calcium intake and its ability to perform everyday tasks.
They will also have 3 blood samples (15 ml each time), 3 measure of bone by 3D micro-tomography and 2 MRI examination.
These examinations and sampling will take place after 30 days after stroke onset (except for MRI) and again after three months and six months after the stroke (the same day as the medical follow-up visit).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient aged at least 30 who have experienced a vascular hemiplegia within 30 days before enrollment
La description
Inclusion criteria
- at least 30 years
- vascular hemiplegia
- National Institute of Health Stroke Score equal 4 or greater with a motor of upper limb score greater than or equal 2 and a motor score of greater than or equal legs 2
Exclusion criteria
- Concomitant bone disease
- Endocrinopathies
- Phasic disorders understanding
- Contra-indication to MRI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients
Patients who have experienced a vascular hemiplegia and accept bone measure by MRI and 3D CT scan
|
Measurement of bone microarchitecture at the legs and wrists by 3D CT Scan and measuring the proportion of fat in the imaging leg bone (MRI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bone volume / tissue volume
Délai: 90 days
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
90 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bone volume / tissue volume
Délai: 1 day
|
Measure of Bone volume / tissue volume by the 3D CT scan
|
1 day
|
|
intraosseous fat
Délai: 90 days
|
Measure the percentage of the intraosseous fat by MRI
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90 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry THOMAS, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701116
- 2008-A00048-47 (Autre identifiant: AFFSAPS)
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