Dexmedetomidine Versus Propofol for Prolonged Sedation in Critically Ill Trauma and Surgical Patients
2015年9月11日 更新者：Brian Daley、University of Tennessee Graduate School of Medicine
The purpose of this study is to assess the efficacy of dexmedetomidine versus propofol for prolonged sedation in trauma and surgical patients.
調査の概要
詳細な説明
Design: Open-label, single-center prospective study. Setting: Trauma/Surgical Intensive Care Unit (TSICU) at a Level I academic trauma center.
Patients: Patients 18 years of age or older requiring mechanical ventilation and admitted to the TSICU Interventions: Patients were randomly assigned based on unit bed location to receive dexmedetomidine or propofol for sedation.
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
- University of Tennessee Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients were included in the study if they were 18 years of age or older,
- mechanically ventilated,
- placed on the institutional sedation protocol,
- expected to require sedation lasting 24 hours after randomization, and
- admitted to the TSICU and followed by the Trauma/Surgical Service.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded for any of the following:
- 72 hours or greater since sedation protocol initiation,
- treatment per the institutional traumatic brain injury (TBI) protocol,
- concomitant continuous infusion of a neuromuscular blocking agent,
- heart rate less than 50 beats per minute,
- mean arterial pressure less than 55 mmHg despite fluid resuscitation and vasopressors, and
- use of other alpha-2 agonists within 24 hours of randomization.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：dexmedetomidine group
Patients who received dexmedetomidine for sedation
|
comparison to propofol
他の名前：
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介入なし：propofol group
Patients who received propofol for sedation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Duration of Mechanical Ventilation
時間枠：ICU stay
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An average of 10 days
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ICU stay
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mortality
時間枠：Hospital length of stay
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An average of 21 days
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Hospital length of stay
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proportion of time in target sedation
時間枠：ICU length of stay
|
AN average of 10 days
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ICU length of stay
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incidence of delirium
時間枠：ICU length of stay
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An average of 10 days
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ICU length of stay
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hypotension
時間枠：ICU length of stay
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ICU length of stay
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bradycardia
時間枠：ICU length of stay
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AN Average of 10 days
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ICU length of stay
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ICU and hospital length of stay
時間枠：hospital length of stay
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An average of 21 days
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hospital length of stay
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月11日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。