Dexmedetomidine Versus Propofol for Prolonged Sedation in Critically Ill Trauma and Surgical Patients
2015年9月11日 更新者：Brian Daley、University of Tennessee Graduate School of Medicine
The purpose of this study is to assess the efficacy of dexmedetomidine versus propofol for prolonged sedation in trauma and surgical patients.
研究概览
详细说明
Design: Open-label, single-center prospective study. Setting: Trauma/Surgical Intensive Care Unit (TSICU) at a Level I academic trauma center.
Patients: Patients 18 years of age or older requiring mechanical ventilation and admitted to the TSICU Interventions: Patients were randomly assigned based on unit bed location to receive dexmedetomidine or propofol for sedation.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37922
- University of Tennessee Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients were included in the study if they were 18 years of age or older,
- mechanically ventilated,
- placed on the institutional sedation protocol,
- expected to require sedation lasting 24 hours after randomization, and
- admitted to the TSICU and followed by the Trauma/Surgical Service.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded for any of the following:
- 72 hours or greater since sedation protocol initiation,
- treatment per the institutional traumatic brain injury (TBI) protocol,
- concomitant continuous infusion of a neuromuscular blocking agent,
- heart rate less than 50 beats per minute,
- mean arterial pressure less than 55 mmHg despite fluid resuscitation and vasopressors, and
- use of other alpha-2 agonists within 24 hours of randomization.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：dexmedetomidine group
Patients who received dexmedetomidine for sedation
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comparison to propofol
其他名称：
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无干预：propofol group
Patients who received propofol for sedation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Duration of Mechanical Ventilation
大体时间：ICU stay
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An average of 10 days
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ICU stay
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mortality
大体时间：Hospital length of stay
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An average of 21 days
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Hospital length of stay
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proportion of time in target sedation
大体时间：ICU length of stay
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AN average of 10 days
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ICU length of stay
|
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incidence of delirium
大体时间：ICU length of stay
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An average of 10 days
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ICU length of stay
|
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hypotension
大体时间：ICU length of stay
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ICU length of stay
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bradycardia
大体时间：ICU length of stay
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AN Average of 10 days
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ICU length of stay
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ICU and hospital length of stay
大体时间：hospital length of stay
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An average of 21 days
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hospital length of stay
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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