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Dexmedetomidine Versus Propofol for Prolonged Sedation in Critically Ill Trauma and Surgical Patients

11 de setembro de 2015 atualizado por: Brian Daley, University of Tennessee Graduate School of Medicine
The purpose of this study is to assess the efficacy of dexmedetomidine versus propofol for prolonged sedation in trauma and surgical patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design: Open-label, single-center prospective study. Setting: Trauma/Surgical Intensive Care Unit (TSICU) at a Level I academic trauma center.

Patients: Patients 18 years of age or older requiring mechanical ventilation and admitted to the TSICU Interventions: Patients were randomly assigned based on unit bed location to receive dexmedetomidine or propofol for sedation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • University of Tennessee Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients were included in the study if they were 18 years of age or older,
  • mechanically ventilated,
  • placed on the institutional sedation protocol,
  • expected to require sedation lasting 24 hours after randomization, and
  • admitted to the TSICU and followed by the Trauma/Surgical Service.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded for any of the following:

  • 72 hours or greater since sedation protocol initiation,
  • treatment per the institutional traumatic brain injury (TBI) protocol,
  • concomitant continuous infusion of a neuromuscular blocking agent,
  • heart rate less than 50 beats per minute,
  • mean arterial pressure less than 55 mmHg despite fluid resuscitation and vasopressors, and
  • use of other alpha-2 agonists within 24 hours of randomization.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dexmedetomidine group
Patients who received dexmedetomidine for sedation
Medicamento: Dexmedetomidine
comparison to propofol
Outros nomes:
  • Propofol
Sem intervenção: propofol group
Patients who received propofol for sedation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duration of Mechanical Ventilation
Prazo: ICU stay
An average of 10 days
ICU stay

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality
Prazo: Hospital length of stay
An average of 21 days
Hospital length of stay
proportion of time in target sedation
Prazo: ICU length of stay
AN average of 10 days
ICU length of stay
incidence of delirium
Prazo: ICU length of stay
An average of 10 days
ICU length of stay
hypotension
Prazo: ICU length of stay
ICU length of stay
bradycardia
Prazo: ICU length of stay
AN Average of 10 days
ICU length of stay
ICU and hospital length of stay
Prazo: hospital length of stay
An average of 21 days
hospital length of stay

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UTMCKTRAUMA1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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