Dexmedetomidine Versus Propofol for Prolonged Sedation in Critically Ill Trauma and Surgical Patients
11 september 2015 uppdaterad av: Brian Daley, University of Tennessee Graduate School of Medicine
The purpose of this study is to assess the efficacy of dexmedetomidine versus propofol for prolonged sedation in trauma and surgical patients.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Design: Open-label, single-center prospective study. Setting: Trauma/Surgical Intensive Care Unit (TSICU) at a Level I academic trauma center.
Patients: Patients 18 years of age or older requiring mechanical ventilation and admitted to the TSICU Interventions: Patients were randomly assigned based on unit bed location to receive dexmedetomidine or propofol for sedation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients were included in the study if they were 18 years of age or older,
- mechanically ventilated,
- placed on the institutional sedation protocol,
- expected to require sedation lasting 24 hours after randomization, and
- admitted to the TSICU and followed by the Trauma/Surgical Service.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded for any of the following:
- 72 hours or greater since sedation protocol initiation,
- treatment per the institutional traumatic brain injury (TBI) protocol,
- concomitant continuous infusion of a neuromuscular blocking agent,
- heart rate less than 50 beats per minute,
- mean arterial pressure less than 55 mmHg despite fluid resuscitation and vasopressors, and
- use of other alpha-2 agonists within 24 hours of randomization.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidine group
Patients who received dexmedetomidine for sedation
|
comparison to propofol
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: propofol group
Patients who received propofol for sedation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of Mechanical Ventilation
Tidsram: ICU stay
|
An average of 10 days
|
ICU stay
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsram: Hospital length of stay
|
An average of 21 days
|
Hospital length of stay
|
|
proportion of time in target sedation
Tidsram: ICU length of stay
|
AN average of 10 days
|
ICU length of stay
|
|
incidence of delirium
Tidsram: ICU length of stay
|
An average of 10 days
|
ICU length of stay
|
|
hypotension
Tidsram: ICU length of stay
|
ICU length of stay
|
|
|
bradycardia
Tidsram: ICU length of stay
|
AN Average of 10 days
|
ICU length of stay
|
|
ICU and hospital length of stay
Tidsram: hospital length of stay
|
An average of 21 days
|
hospital length of stay
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Delirium
- Kritisk sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- UTMCKTRAUMA1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .