- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548923
Dexmedetomidine Versus Propofol for Prolonged Sedation in Critically Ill Trauma and Surgical Patients
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Design: Open-label, single-center prospective study. Setting: Trauma/Surgical Intensive Care Unit (TSICU) at a Level I academic trauma center.
Patients: Patients 18 years of age or older requiring mechanical ventilation and admitted to the TSICU Interventions: Patients were randomly assigned based on unit bed location to receive dexmedetomidine or propofol for sedation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients were included in the study if they were 18 years of age or older,
- mechanically ventilated,
- placed on the institutional sedation protocol,
- expected to require sedation lasting 24 hours after randomization, and
- admitted to the TSICU and followed by the Trauma/Surgical Service.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded for any of the following:
- 72 hours or greater since sedation protocol initiation,
- treatment per the institutional traumatic brain injury (TBI) protocol,
- concomitant continuous infusion of a neuromuscular blocking agent,
- heart rate less than 50 beats per minute,
- mean arterial pressure less than 55 mmHg despite fluid resuscitation and vasopressors, and
- use of other alpha-2 agonists within 24 hours of randomization.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: dexmedetomidine group
Patients who received dexmedetomidine for sedation
|
comparison to propofol
Autres noms:
|
Aucune intervention: propofol group
Patients who received propofol for sedation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Duration of Mechanical Ventilation
Délai: ICU stay
|
An average of 10 days
|
ICU stay
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortality
Délai: Hospital length of stay
|
An average of 21 days
|
Hospital length of stay
|
proportion of time in target sedation
Délai: ICU length of stay
|
AN average of 10 days
|
ICU length of stay
|
incidence of delirium
Délai: ICU length of stay
|
An average of 10 days
|
ICU length of stay
|
hypotension
Délai: ICU length of stay
|
ICU length of stay
|
|
bradycardia
Délai: ICU length of stay
|
AN Average of 10 days
|
ICU length of stay
|
ICU and hospital length of stay
Délai: hospital length of stay
|
An average of 21 days
|
hospital length of stay
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Attributs de la maladie
- Délire
- Maladie critique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Propofol
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- UTMCKTRAUMA1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Délire
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaComplétéSymptômes de sevrage alcoolique | Delirium Tremens (DT)
-
Denver Health and Hospital AuthorityRésiliéDélire de sevrage alcoolique | Hyperactivité autonome associée au sevrage alcoolique | Hallucinose liée au sevrage alcoolique | Delirium Tremens induit par le sevrage alcooliqueÉtats-Unis