このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PET-MR-PSA 前立腺がん再発試験 (PET-MR-PSA)

2026年9月29日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

根治治療後の再発前立腺癌の検出のための 18F-フルシクロビン PET/MRI

Simultaneous PET/MRI has the potential to improve the detection accuracy in recurrent prostate cancer, since it combines the excellent soft-tissue contrast of MRI with the high molecular sensitivity of PET in a single imaging session. The aim of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI for detection of recurrent prostate cancer.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

The patients follow standard treatment and follow-up after the PET/MRI exam, which will be determined by the patient's treating urologist and/or oncologist. Data from histopathology, clinical follow-up and follow-up imaging will be collected to establish a reference standard that defines the presence or absence of disease for each patient. The imaging findings will be compared with the reference standard to assess the sensitivity and specificity. The diagnostic accuracy of combined PET/MRI and MRI-only (the current clinical standard) will be compared.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • St Olavs Hospital, PET center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The aim in 2 years is 80 prostate cancer patients with biochemical relapse following radical treatment, or patients with persistently elevated PSA levels after radical prostatectomy.

説明

Inclusion Criteria:

  • the criteria for biochemical relapse in accordance with the European Association of Urology (EAU) guidelines on prostate cancer must be fulfilled (two consecutive measurements with PSA > 0.2 ng/ml following radical prostatectomy or PSA > 2.0 ng/ml above the nadir following definitive radiotherapy)
  • potential candidates for salvage treatment based on age and co-morbidity.

Exclusion Criteria:

  • general contra-indications for a PET/MRI exam (pacemaker, aneurysm clips, any form of metal in the body, or severe claustrophobia)
  • impaired renal function defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：CASE_ONLY
  • 時間の展望：PROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Detection of recurrent prostate cancer by simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI.
時間枠：10 years

Relevant patient information will be collected until 2027, 10 years after the last PET/MRI scan.
10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Tone F Bathen, PhD、The Norwegian University of Science and Technology (NTNU)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月28日

最初の投稿 (推定)

2015年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月29日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/163-4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する