PET-MR-PSA studie av återfallande prostatacancer (PET-MR-PSA)
18F-Fluciclovine PET/MRT för upptäckt av återkommande prostatacancer efter radikal behandling
Simultaneous PET/MRI has the potential to improve the detection accuracy in recurrent prostate cancer, since it combines the excellent soft-tissue contrast of MRI with the high molecular sensitivity of PET in a single imaging session. The aim of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI for detection of recurrent prostate cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The patients follow standard treatment and follow-up after the PET/MRI exam, which will be determined by the patient's treating urologist and/or oncologist. Data from histopathology, clinical follow-up and follow-up imaging will be collected to establish a reference standard that defines the presence or absence of disease for each patient. The imaging findings will be compared with the reference standard to assess the sensitivity and specificity. The diagnostic accuracy of combined PET/MRI and MRI-only (the current clinical standard) will be compared.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St Olavs Hospital, PET center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
The aim in 2 years is 80 prostate cancer patients with biochemical relapse following radical treatment, or patients with persistently elevated PSA levels after radical prostatectomy.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- the criteria for biochemical relapse in accordance with the European Association of Urology (EAU) guidelines on prostate cancer must be fulfilled (two consecutive measurements with PSA > 0.2 ng/ml following radical prostatectomy or PSA > 2.0 ng/ml above the nadir following definitive radiotherapy)
- potential candidates for salvage treatment based on age and co-morbidity.
Exclusion Criteria:
- general contra-indications for a PET/MRI exam (pacemaker, aneurysm clips, any form of metal in the body, or severe claustrophobia)
- impaired renal function defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detection of recurrent prostate cancer by simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI.
Tidsram: 10 years
|
Relevant patient information will be collected until 2027, 10 years after the last PET/MRI scan. |
10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tone F Bathen, PhD, The Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/163-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .