PET-MR-PSA studie av återfallande prostatacancer (PET-MR-PSA)
14 mars 2023 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
18F-Fluciclovine PET/MRT för upptäckt av återkommande prostatacancer efter radikal behandling
Samtidig PET/MRT har potential att förbättra detektionsnoggrannheten vid återkommande prostatacancer, eftersom den kombinerar den utmärkta mjukvävnadskontrasten hos MRI med den höga molekylära känsligheten hos PET i en enda bildbehandlingssession.
Syftet med denna studie är att utvärdera sensitiviteten och specificiteten hos samtidig 18F-Fluciclovine PET/MRI för detektion av återkommande prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna följer standardbehandling och uppföljning efter PET/MRI-undersökningen, som kommer att fastställas av patientens behandlande urolog och/eller onkolog.
Data från histopatologi, klinisk uppföljning och uppföljningsavbildning kommer att samlas in för att upprätta en referensstandard som definierar förekomst eller frånvaro av sjukdom för varje patient.
Avbildningsfynden kommer att jämföras med referensstandarden för att bedöma känsligheten och specificiteten.
Den diagnostiska noggrannheten för kombinerad PET/MRT och endast MRT (den nuvarande kliniska standarden) kommer att jämföras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- St Olavs Hospital, PET center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målet om 2 år är 80 prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall efter radikal behandling, eller patienter med ihållande förhöjda PSA-nivåer efter radikal prostatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kriterierna för biokemiskt återfall i enlighet med European Association of Urology (EAU) riktlinjer för prostatacancer måste vara uppfyllda (två på varandra följande mätningar med PSA > 0,2 ng/ml efter radikal prostatektomi eller PSA > 2,0 ng/ml över nadir efter definitiv strålbehandling )
- potentiella kandidater för räddningsbehandling baserat på ålder och samsjuklighet.
Exklusions kriterier:
- allmänna kontraindikationer för en PET/MRT-undersökning (pacemaker, aneurysmklämmor, någon form av metall i kroppen eller svår klaustrofobi)
- nedsatt njurfunktion definieras som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av återkommande prostatacancer genom samtidig 18F-Fluciclovine PET/MRI.
Tidsram: 10 år
|
Relevant patientinformation kommer att samlas in fram till 2027, 10 år efter den senaste PET/MRT-undersökningen.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tone F Bathen, PhD, The Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Första postat (Uppskatta)
29 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/163-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .