PET-MR-PSA Eturauhassyövän uusiutuva tutkimus (PET-MR-PSA)
18F-Flusiclovine PET/MRI toistuvan eturauhassyövän havaitsemiseen radikaalin hoidon jälkeen
Simultaneous PET/MRI has the potential to improve the detection accuracy in recurrent prostate cancer, since it combines the excellent soft-tissue contrast of MRI with the high molecular sensitivity of PET in a single imaging session. The aim of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI for detection of recurrent prostate cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The patients follow standard treatment and follow-up after the PET/MRI exam, which will be determined by the patient's treating urologist and/or oncologist. Data from histopathology, clinical follow-up and follow-up imaging will be collected to establish a reference standard that defines the presence or absence of disease for each patient. The imaging findings will be compared with the reference standard to assess the sensitivity and specificity. The diagnostic accuracy of combined PET/MRI and MRI-only (the current clinical standard) will be compared.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- St Olavs Hospital, PET center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The aim in 2 years is 80 prostate cancer patients with biochemical relapse following radical treatment, or patients with persistently elevated PSA levels after radical prostatectomy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- the criteria for biochemical relapse in accordance with the European Association of Urology (EAU) guidelines on prostate cancer must be fulfilled (two consecutive measurements with PSA > 0.2 ng/ml following radical prostatectomy or PSA > 2.0 ng/ml above the nadir following definitive radiotherapy)
- potential candidates for salvage treatment based on age and co-morbidity.
Exclusion Criteria:
- general contra-indications for a PET/MRI exam (pacemaker, aneurysm clips, any form of metal in the body, or severe claustrophobia)
- impaired renal function defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_ONLY
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Detection of recurrent prostate cancer by simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI.
Aikaikkuna: 10 years
|
Relevant patient information will be collected until 2027, 10 years after the last PET/MRI scan. |
10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tone F Bathen, PhD, The Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/163-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .