Effect of Omega-3 Fatty Acids on Oxidative Stress and Dyslipidemia in Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
2015年10月20日 更新者:Areej Mohamed Ateya、Ain Shams University
Evaluation of the Effect of Omega-3 Fatty Acids Supplementation on Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
The purpose of the study is to evaluate the effect of omega-3 fatty acids supplementation on pediatric patients undergoing hemodialysis via the measurement of the following before and after omega-3 administration:oxidative stress markers, inflammatory markers and serum lipids.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients between 8 and 18 years old
- Patients treated with HD for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with malignancy and active inflammatory disease.
- Patients who received vitamin E or any antioxidant treatment during the past 3 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:omega-3 group
omega-3 soft gelatin capsules 1000 mg (500mg EPA+250mg DHA)once daily for four months
|
dietary supplement
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:placebo group
empty soft gelatin capsules with matched size, color and shape once daily for four months
|
empty softgels of matched size, shape and color
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
effect on oxidative stress status via measurement of superoxide dismutase and glutathione peroxidase and malondialdehyde
時間枠:four months
|
four months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
effect on serum lipid levels (HDL cholesterol, LDL cholesterol, total cholesterol, and triglycerides)
時間枠:four months
|
four months
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
effect on inflammation via measurement of C- Reactive Protein
時間枠:four months
|
four months
|
effect on nitric oxide (serum concentration)
時間枠:four months
|
four months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ain Shams、University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月20日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
omega-3の臨床試験
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
-
University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
-
Boston Scientific Corporation完了
-
Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International完了
-
Eclipse Medical Ltd.KCRI募集非弁性心房細動デンマーク, ドイツ, イタリア, スペイン, イギリス
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandSwiss Tropical & Public Health Institute; University of Cape Town; The HIV Netherlands Australia... と他の協力者完了
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...University of Eastern Piedmont完了
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない